Metanálisis WOLVERINE confirma el beneficio de la terapia dirigida a metástasis en cáncer de próstata oligometastásico
Fecha
14 feb 2025
Resumen
Durante ASCO #GU25, el Dr. Chad Tang, del Departamento de Oncología Radioterápica de The University of Texas MD Anderson Cancer Center, presentó los hallazgos del metanálisis WOLVERINE, un análisis dentro de la colaboración X-MET que combina datos de pacientes individuales (IPD) de ensayos clínicos aleatorizados (RCTs) sobre terapia dirigida a metástasis (MDT) en cáncer de próstata oligometastásico (omPC). El estudio, que integró datos de cinco RCTs previos, evaluó la progresión de la enfermedad y la supervivencia, demostrando beneficios clínicos significativos con MDT.
La investigación sobre la terapia dirigida a metástasis (MDT) en cáncer de próstata oligometastásico se ha basado en datos de ensayos clínicos aleatorizados de fase II más pequeños, lo que limita la evidencia prospectiva disponible. A pesar de las hipótesis sobre qué subgrupos de pacientes podrían beneficiarse más o menos de MDT, los análisis de subgrupos siguen siendo limitados. Además, los ensayos de fase II realizados hasta la fecha han abarcado diferentes épocas en la evolución de la imagenología y el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, lo que introduce variabilidad en los resultados y la interpretación de la eficacia de esta estrategia terapéutica.
En este contexto, la colaboración X-MET surge con el objetivo de agregar y analizar todos los datos aleatorizados disponibles sobre tumores sólidos oligometastásicos
¿Cómo lo hicieron?
El análisis WOLVERINE se identificaron ensayos clínicos aleatorizados en cáncer de próstata oligometastásico con menos de cinco metástasis, comparando MDT más tratamiento estándar (SOC) versus SOC solo. Se recopilaron datos individuales de los pacientes y se armonizaron los criterios de valoración entre estudios, incluyendo supervivencia libre de progresión (PFS), PFS radiográfica (rPFS), supervivencia libre de resistencia a la castración (CRFS) y supervivencia global (OS).
GEN STOMP (62)
JHU ORIOLE (54)
FLORENCE ARTO (157)
LHSC COMET (16)
MDACC EXTEND (intermitent 86, Continous 96)
Un total de 472 pacientes fueron incluidos en el análisis, con un seguimiento mediano de 41 meses. De estos, 224 pacientes recibieron solo SOC y 248 fueron tratados con MDT+SOC de 5 estudios clínicos.
¿Qué encontraron?
El metanálisis mostró que MDT mejoró significativamente la PFS, la rPFS y la CRFS en comparación con SOC solo. Además, la OS fue excelente en ambos brazos, con una tendencia favorable para MDT. Los resultados clave incluyen:
Variable | Cox Regression: HR (IC 95%) | Modelo de efectos aleatorios: HR (IC 95%) | Valor P |
PFS | 0.45 (0.35-0.58) | 0.44 (0.35-0.57) | <0.0001 |
rPFS | 0.59 (0.46-0.76) | 0.60 (0.43-0.85) | 0.0039 |
CRFS | 0.58 (0.37-0.91) | 0.58 (0.37-0.92) | 0.019-0.020 |
OS | 0.64 (0.40-1.01) | 0.63 (0.39-1.004) | 0.051-0.057 |
Los beneficios de MDT fueron consistentes en todos los subgrupos, incluyendo el estado de castración, el tratamiento primario previo, el tipo de imagen utilizada para la estadificación y el uso de ADT o ARPI, con todos los HR < 0.52 y valores P < 0.05.
El metanálisis WOLVERINE proporciona evidencia sólida sobre el beneficio de la terapia dirigida a metástasis (MDT) en pacientes con omPC, no solo en PFS sino también en rPFS y CRFS, con una tendencia positiva en OS. Estos hallazgos respaldan la incorporación de MDT como parte del enfoque terapéutico para omPC en diferentes escenarios clínicos, desde enfermedad de novo hasta enfermedad metacrónica y en pacientes con cáncer de próstata sensible o resistente a la castración.
👁️A tener en cuenta
Varios ensayos en curso investigan el tratamiento del cáncer de próstata oligometastásico, incluyendo PLATON, PRESTO, STARPORT, STAMPEDE 2 y START-MET. Estos estudios analizan diferentes estrategias de imagenología, terapia hormonal continua o intermitente y endpoints como supervivencia libre de progresión (rPFS), libre de resistencia a la castración (CRPC-free survival) y supervivencia global (OS).
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