GREKO III: Eficacia de enzalutamida en tumores ováricos de células de la granulosa avanzados no resecables

Los tumores ováricos de células de la granulosa representan solo el 5 % de los tumores ováricos y tienen un curso indolente, aunque potencialmente letal en su fase metastásica. La terapia hormonal ha mostrado resultados prometedores debido a la sobreexpresión de receptores hormonales en estos tumores. Sin embargo, ensayos previos con agentes como anastrozol arrojaron resultados modestos, lo que resalta la necesidad de nuevas estrategias terapéuticas. En este contexto, se diseñó el estudio GREKO III para evaluar el antiandrógeno enzalutamida, ampliamente utilizado en cáncer de próstata.

Metodología y diseño

El ensayo clínico, de diseño abierto y multicéntrico, incluyó mujeres mayores de 18 años con tumores de células de la granulosa avanzados o no resecables, confirmados patológicamente. Las participantes recibieron enzalutamida 160 mg diarios en ciclos de 28 días. Los criterios de exclusión consideraron la falta de enfermedad metastásica o irresecable, y la retirada del consentimiento. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva, mientras que los objetivos secundarios incluyeron beneficio clínico, supervivencia libre de progresión, supervivencia global y perfil de seguridad. Se incluyeron finalmente 16 pacientes, con una edad media de 56.4 años.

Resultados eficacia

No se observaron respuestas objetivas, pero el 69 % de las pacientes lograron beneficio clínico prolongado. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 3.8 meses,, mientras que la mediana de supervivencia global no se alcanzó tras un seguimiento promedio de 6 meses. 

Resultados seguridad

14 pacientes (88 %) experimentaron al menos un efecto adverso, siendo la astenia el único evento de grado 3 relacionado con el tratamiento. No se reportaron toxicidades de grado 4.

El estudio confirmó que, aunque enzalutamida no induce respuestas radiológicas significativas, sí proporciona estabilización de la enfermedad en algunos casos. Este resultado subraya el potencial de identificar subgrupos sensibles a la terapia hormonal para optimizar el manejo de esta rara patología. Además, el perfil de seguridad favorable refuerza su consideración como alternativa en pacientes pretratadas o con comorbilidades que limitan el uso de quimioterapia más agresiva.

⏬ Haz clic y descárgate la infografía ⏬