GAGome score predice recurrencia en cáncer renal con alta sensibilidad: datos del estudio AURORAX-0087A
Fecha
2 abr 2025
Resumen
En el marco del Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología (EAU25), celebrado en Madrid del 21 al 24 de marzo de 2025, se presentaron los resultados del estudio AURORAX-0087A, que evalúa el uso del GAGome score como biomarcador urinario para la detección temprana de recurrencia en cáncer renal de células claras (ccRCC). La presentación estuvo a cargo del equipo liderado por el Dr. James Catto, profesor de Urología en el Reino Unido, durante la sesión "Game Changer" del congreso.
El carcinoma de células claras de riñón (ccRCC) tiene una alta tasa de recurrencia (≈20% a 5 años post cirugía) y carece de biomarcadores líquidos aprobados para vigilancia. Los protocolos actuales, basados en imágenes y visitas regulares, son subóptimos para detectar recurrencias tratables en estadios tempranos. Los investigadores plantearon que los perfiles urinarios de glicosaminoglicanos (GAGs) —llamados GAGomes— podrían reflejar el metabolismo tumoral del ccRCC, y por tanto, servir como biomarcadores de recurrencia.
🔬 ¿Qué hicieron?
El estudio AURORAX-0087A es un ensayo diagnóstico prospectivo multicéntrico para validar el GAGome score como prueba de vigilancia en pacientes con ccRCC M0 tratados con cirugía parcial o radical. El diseño incluyó dos cohortes:
Cohorte 1: desarrollo del score GAGome
Cohorte 2: validación externa (en curso)
Se incluyeron pacientes con ccRCC M0 en riesgo intermedio o alto de recurrencia (puntuación Leibovich ≥5). Se les tomaron muestras: orina cada 3 meses o en caso de sospecha de recurrencia.
La prueba índice fue la puntuación GAGome basada en espectrometría de masas. El estándar de referencia: recurrencia radiológica por TC
📍 Participaron 23 centros en Europa, Reino Unido y América del Norte, con seguimiento mínimo de 12 meses (máximo: 18).
📊 Resultados de la Cohorte 1
Pacientes incluidos: 134
Edad mediana: 66 años
Proporción hombres: 69%
Tasa de recurrencia radiológica: 15.7% (n = 21)
Seguimiento mediano: 15 meses
📈 Rendimiento diagnóstico del GAGome score (punto de corte >12 puntos):
Parámetro | Valor |
Sensibilidad | 90% (IC95%: 62–100) |
Especificidad | 51% (IC95%: 30–71) |
Valor predictivo negativo (VPN) | 97% (IC95%: 87–100) |
Valor predictivo positivo (VPP) | 26% (IC95%: 4–46) |
Área bajo la curva (AUC) | 0.73 |
Lead time | 4.2 meses antes que la TC (RIC: 1.6–6.4) |
Desempeño pronóstico | HR por cada 10 puntos en GAGome: 1.62 (HDI 95%: 1.11–2.30) |
🧪 El test permitió detectar recurrencias en promedio 4.2 meses antes que la confirmación radiológica convencional.
⚠️ Limitaciones del estudio
Validación externa en curso (Cohorte 2)
Seguimiento limitado a 18 meses
Posible subestimación del tiempo libre de recurrencia y del lead time
Especificidad moderada (51%)
El GAGome score urinario es un biomarcador prometedor para la vigilancia de recurrencia en pacientes con ccRCC. Su alto valor predictivo negativo permite descartar con confianza la recurrencia, lo que podría:
📉 Reducir la frecuencia de tomografías computarizadas 🧬 Optimizar el seguimiento clínico 💸 Disminuir la exposición a radiación y los costos 🕐 Adelantar la detección de recurrencia hasta 4 meses antes
🔮 Próximos pasos
Validación en la Cohorte 2, con 140 pacientes (se buscan al menos 30 recurrencias confirmadas)
Finalización del estudio: segundo trimestre de 2025
Resultados disponibles: último trimestre de 2025
Disponibilidad del test en 2026, sujeto a aprobación regulatoria ✅
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