Fruquintinib combinado con camrelizumab, paclitaxel liposoma y nedaplatino muestra resultados prometedores en el tratamiento de ESCC avanzado

El carcinoma de células escamosas de esófago avanzado (ESCC) es una enfermedad con un mal pronóstico. Camrelizumab, en combinación con quimioterapia, se ha convertido en un estándar de tratamiento de primera línea para este tipo de cáncer. Estudios previos han demostrado un efecto sinérgico de fruquintinib en combinación con quimioterapia o inmunoterapia, lo que llevó a los investigadores a evaluar esta estrategia en el presente estudio.

Metodología

En este ensayo clínico de fase II de un solo brazo, se incluyeron 11 pacientes con ESCC avanzado no tratado previamente, con un estado funcional ECOG PS de 0-2 y al menos una lesión medible. Los pacientes recibieron fruquintinib por vía oral (4 mg o 5 mg una vez al día, días 1-14 de un ciclo de 21 días), combinado con camrelizumab intravenoso (200 mg el día 1), paclitaxel liposoma (135 mg/m² el día 1) y nedaplatino (70 mg/m² el día 1). Se administraron hasta 6 ciclos, seguidos de terapia de mantenimiento con fruquintinib y camrelizumab.

Resultados de eficacia

Los resultados mostraron que de los 7 pacientes evaluables, 6 lograron respuesta parcial (85.7%), y 1 tuvo enfermedad estable. La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 85.7% (IC del 95%: 42.1%-99.6%), y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 100.0% (IC del 95%: 59.0%-100.0%). La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) no se alcanzó durante el estudio.

Resultados de seguridad

Entre los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento se reportaron anemia (63.6%), hipercolesterolemia (54.5%), hipoalbuminemia (45.5%), mucositis oral (45.5%) y hematuria (36.4%). Los eventos adversos de grado 3 incluyeron mucositis oral en 2 pacientes (18.2%) y anemia en 1 paciente (9.1%). No se observaron eventos adversos graves ni muertes relacionadas con el tratamiento.

La combinación de fruquintinib, camrelizumab, paclitaxel liposoma y nedaplatino mostró una eficacia significativa y un perfil de toxicidad manejable como tratamiento de primera línea para ESCC avanzado, sugiriendo una estrategia prometedora que requiere validación en estudios futuros.

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