FeDeriCa: Combinación de dosis fija de pertuzumab y trastuzumab para inyección subcutánea más quimioterapia en cáncer de mama temprano HER2-positivo (neo)adjuvante
Fecha
21 may 2024
Resumen
El póster presentado en #ESMObreast24 por el doctor Christian Jackisch revela información de eficacia y seguridad a largo plazo entre pertuzumab + trastuzumab IV comparado con pertuzumab + trastuzumab en dosis fija SC, considerando la administración de los medicamentos subcutáneos como una buena alternativa, segura, fácil y menos invasiva para pacientes con cáncer de mama temprano HER2 positivo.
El análisis primario del estudio FeDeriCa (fecha de corte: 4 de julio de 2019) indicó que las concentraciones en el suero de P y H en el Ciclo 7 de PH FDC SC no eran inferiores a las de P y H intravenosos (IV). Los beneficios clinicos en la tasa de respuesta patológica completa total y la seguridad fue similar entre los brazos de tratamiento y en línea con otros ensayos de P, H y quimioterapia.
El análisis de seguridad de la fase adyuvante del estudio (fecha de corte 10 de julio de 2020) indicó que la seguridad y tolerabilidad generales (incluida la seguridad cardíaca) de PH FDC SC era comparable a la de P + H IV, aparte de los eventos adversos (AEs) relacionados con diferentes vías de administración.
En análisis final se informan datos de eficacia y seguridad a largo plazo.
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