El estudio estrella de ASCOGI24: El CodeBreak 300

Terapia: 

Sotorasib + Panitumumab vs trifluridina–tipiracilo o regorafenib (según el investigador) 

Pacientes: 

106 pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario a la quimioterapia con mutación KRAS G12C que no habían recibido tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12C. N= 106 Sotorasib + panitumumab (53 pacientes grupo A: 960-mg Sotorasib + Panitumumab y 53 pacientes grupo B:240mg Sotorasib + Panitumumab) N=54 trifluridina–tipiracilo o regorafenib (grupo estándar) 

Resultados de eficacia: 

Después de una mediana de seguimiento de 7.8 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión 5.6 meses y 3.9 meses (IC del 95%, 3.7 a 5.8) en los grupos de Sotorasib –Panitumumab A y B, respectivamente, en comparación con 2.2 meses en el grupo de estándar. La terapia experimental disminuye el riesgo de progresión o muerte en 51% Grupo A (HR: 0.49) y en 42% grupo B (HR: 0.58) P=0.03). Los datos de supervivencia global están en proceso de maduración. La respuesta objetiva fue del 26.4% (IC del 95%, 15.3 a 40.3), 5.7% (IC del 95%, 1.2 a 15.7) y 0% (IC del 95%, 0.0 a 6.6) en los grupos de Sotorasib–panitumumab de 960 mg, 240 mg y grupo estándar, respectivamente. 

Resultados de seguridad: 

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior ocurrieron en el 35.8%, 30.2% y 43.1% de los pacientes, respectivamente. Los efectos tóxicos relacionados con la piel y la hipomagnesemia fueron los eventos adversos más comunes observados con Sotorasib–panitumumab. 

Conclusión: 

La combinación de Sotorasib + panitumumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico quimiorrefractario, en ambas dosis de Sotorasib resultaron en una mayor supervivencia libre de progresión que el tratamiento estándar. Los efectos tóxicos fueron los esperados para cada agente por separado y resultaron en pocas interrupciones del tratamiento.