BULLSEYE: [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 en cáncer de próstata oligometastásico sensible a hormonas
Fecha
10 oct 2025
Resumen
El Dr. Bastiaan Privé, MD, PhD, del Departamento de Radiología y Medicina Nuclear del Radboud University Medical Center, Nimega, Países Bajos, presentó en el Congreso EANM 2025 los resultados del ensayo fase II BULLSEYE sobre el uso de [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 en el tratamiento de cáncer de próstata oligometastásico sensible a hormonas (HSPC). El estudio evaluó si este tratamiento innovador podría posponer la necesidad de castración farmacológica, mientras mantiene una calidad de vida adecuada y un perfil de seguridad favorable.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
El cáncer de próstata es la neoplasia maligna más frecuente en varones, y muchos pacientes experimentan recurrencia de la enfermedad tras tratamientos iniciales como cirugía o radioterapia. La progresión suele detectarse con PET-PSMA, y entre el 27 % y el 53 % de los pacientes pueden sufrir recurrencia de la enfermedad. El tratamiento estándar incluye terapia de privación androgénica (ADT), pero esta afecta negativamente la calidad de vida. En este contexto, [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 se propone como una alternativa eficaz, dirigida a retrasar la ADT en pacientes con enfermedad oligometastásica. ⏳
¿Qué encontraron? 🧪
Diseño: Estudio fase II, abierto, aleatorizado, multicéntrico e internacional.Pacientes: 59 pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas fueron randomizados 1:1 a dos brazos de tratamiento:
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 (2 ciclos de 7.4 GBq).
Control (vigilancia activa) sin ADT en el inicio del tratamiento.
Criterios de Inclusión:
ECOG 0–1
PSA ≥ 1.0 µg/LPSA-DT ≤ 6 meses
SUVmax > 15≤ 5 lesiones metastásicas
Duración del seguimiento: 30 semanas de seguimiento activo más fase de seguimiento a largo plazo. 📅
Características basales de los pacientes 👥
Variable | [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 (n = 29) | Control (n = 29) | Control + [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 (n = 27) |
Edad (media, IQR) | 69 (64–74) | 72 (67–76) | 72 (68–76) |
Prostatectomía previa (%) | 22 (75.9) | 23 (79.3) | 22 (82) |
Radioterapia previa (%) | 15 (53.6) | 13 (44.8) | 13 (48) |
Gleason ≥ 8 (%) | 15 (52) | 19 (65) | 17 (63) |
PSA basal (µg/L, mediana) | 5.4 (2.7–11) | 3.8 (2.2–6.9) | 9.2 (6.2–20.5) |
Tiempo con PCa (años) | 6 (4–8) | 8 (4–12) | 8 (5–13) |
¿Qué encontraron? 📊
Supervivencia libre de progresión (PFS)
El hazard ratio (HR) fue 0.07 (95% CI: 0.03–0.17) a favor del tratamiento, lo que refleja una reducción del 93% del riesgo de progresión en el brazo [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 frente al control.
Tiempo hasta progresión de PSA
[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 retrasó significativamente la progresión del PSA, disminuye el riesgo de muerte en 91% (HR fue 0.09 (95% CI: 0.04–0.2)
Respuesta de PSA
El 26% de los pacientes en el brazo de tratamiento alcanzaron una respuesta completa con PSA < 0.1 µg/L al final del estudio.
¿Y en cuanto a seguridad? ⚠️
Los eventos adversos se consideraron leves en general, con la mayoría clasificados como Grado 1.
Los AEs más frecuentes fueron:
Disgeusia (Alteración del gusto): 59% (Grado 1) y 7% (Grado 2).
Náuseas: 34% (Grado 1) y 28% (Grado 2).
Disminución del Recuento de Plaquetas: 41% (Grado 1) y 9% (Grado 2).
Anemia: 25% (Grado 1).
AE Grado 3 más frecuente: Náuseas (7%). No se reportaron eventos Grado 4.
Calidad de Vida (QOL)
El análisis de QOL (Calidad de Vida) mostró que la puntuación media global de salud y la puntuación media de fatiga se mantuvieron similares entre el grupo de tratamiento y el grupo control a lo largo de las 30 semanas de seguimiento, sugiriendo que la terapia no tuvo un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes.
¿Qué concluyeron? 🏁
El Dr. Privé destacó que [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 es una opción prometedora para retrasar la ADT sin comprometer la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata oligometastásico sensible a hormonas. El tratamiento mostró resultados muy favorables en términos de supervivencia libre de progresión, sin señales de toxicidad significativa. Sin embargo, será esencial evaluar la toxicidad a largo plazo en futuros estudios.
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