El consorcio GUARDIAN es un estudio de evidencia real con Enfortumab vedotin para cáncer urotelial localmente avanzado (CU-La) y metastásico (CUm)

Traducido y modificado del documento original

Se recopilaron datos retrospectivos de 25 hospitales y consultorios privados en Alemania y Suiza. Se reclutaron datos de 188 pacientes, con una mediana de edad de 66 años. La mediana de seguimiento fue de 11 meses.

El (EV) se administró en la cuarta línea o posterior en el 43% de los pacientes. La tasa de respuesta global (TRG) fue del 46.3% (remisión parcial: 42.%, respuesta completa 4.3%), la tasa de control de la enfermedad fue del 58.%.

Se logró una mediana de supervivencia global (mSG) de 12.0 meses (intervalo de confianza del 95%: 9.65-14.35) y la mediana de supervivencia libre de progresión (mSLP) fue de 7 meses (intervalo de confianza del 95%: 5.43-8.57).

Los eventos adversos más comunes reportados fueron neuropatía periférica sensorial (33.5% de cualquier grado), toxicidad cutánea (24.5%) y fatiga (22.9%).

En pacientes ≥ 75 años, mujeres y pacientes tratados en la ≥ 4ª línea, la mSG, mSLP, TRG y toxicidades fueron comparables a sus contrapartes más jóvenes y masculinas y pacientes tratados en <4ª línea, respectivamente.

Los autores concluyeron que la actividad antitumoral del EV es comparable con los resultados del estudio pivotal EV-301. No se observaron nuevos eventos de seguridad. Las limitaciones del estudio incluyeron el diseño retrospectivo y el corto seguimiento.