¿Se puede preservar la fertilidad en mujeres con cáncer cervical que son expuestas a quimioterapia y tislelizumab?

El ensayo es un estudio de fase II, de brazo único y centro único, que evaluó el tratamiento de quimioterapia más tislelizumab en pacientes con cáncer de cuello uterino localizado que deseaban preservar su fertilidad. El tratamiento incluyó 4 ciclos de paclitaxel (175 mg/m²) más cisplatino (70 mg/m²) o carboplatino (AUC 5-6), en combinación con tislelizumab (200 mg cada 3 semanas).

Ocho pacientes fueron incluidas entre marzo de 2022 y abril de 2024, con una edad media de 31 años. Estas pacientes presentaban cáncer en estadio IB1-IB3 o IIIC1r según la clasificación FIGO 2018. La mayoría tenía tumores de entre 2 y 4 cm de diámetro, y el 100% de los casos eran de histología escamosa.

Las pacientes fueron evaluadas mediante criterios RECIST v1.1 después de los 4 ciclos de tratamiento. También se realizaron evaluaciones radiográficas y patológicas tras la conización cervical y la biopsia del ganglio centinela. La mediana de seguimiento fue de 9 meses.

En los resultados de eficacia se conoció que de las 8 pacientes que recibieron quimioterapia combinada con Tislelizumab (TIS), 6 completaron los 4 ciclos de tratamiento y la evaluación radiográfica, con una tasa de respuesta completa (CR) del 83.3% (5 de 6). Las pacientes que lograron una CR se sometieron a cirugía, donde se observó una respuesta patológica completa (pCR) en el 100% (5 de 5). Una paciente alcanzó la pCR después de una segunda conización. Entre las 5 pacientes, 3 presentaron amenorrea: 2 recuperaron su menstruación después de la quimioterapia, mientras que 1 no había recuperado la menstruación tres semanas después del tratamiento.

Durante el análisis de los datos, con un seguimiento mediano de 9 meses (rango de 2 a 25 meses), una paciente experimentó progresión de la enfermedad durante el tratamiento de mantenimiento y otra quedó embarazada tres meses después de completar el tratamiento de mantenimiento.

Entre los efectos adversos más comunes estuvieron el rash, la neutropenia y leucopenia (62.5% en cada caso), junto con un aumento en la alanina aminotransferasa (50%). No se observaron nuevas señales de seguridad, y el perfil de toxicidad fue manejable.

Este ensayo sugiere que la combinación de quimioterapia con Tislelizumab es eficaz y segura en pacientes jóvenes con cáncer de cuello uterino que buscan preservar su fertilidad. Los resultados preliminares de preservación de la fertilidad son prometedores.