HOPE-02: Resultados a largo plazo de QT neoadyuvante + tislelizumab seguida de RT para el tratamiento de preservación vesical en cáncer urotelial de vejiga músculo invasivo de alto riesgo/localmente avanzado

El cáncer de vejiga músculo invasivo (MIBC) suele tratarse con cistectomía radical. Sin embargo, muchos pacientes no son candidatos ideales para esta cirugía o la rechazan por el impacto en su calidad de vida. Por ello, han cobrado relevancia los tratamientos bladder-sparing o de conservación de la vejiga, como la terapia trimodal (TMT), que combina quimioterapia, radioterapia y, más recientemente, inmunoterapia.

Metodología ⚙️

• Población de estudio: 45 pacientes con MIBC (cT2-4bN0-3M0-1a).

• Criterio de inclusión principal: No progresión de la enfermedad tras 2 ciclos de quimioterapia neoadyuvante (gemcitabina y cisplatino o carboplatino) combinada con tislelizumab.

• Tratamiento posterior:

  • Entre 1 y 2 ciclos adicionales de la misma combinación neoadyuvante.

  • Radioterapia dirigida a la vejiga.

  • Tislelizumab continuado hasta un año.

Resultados 📊

• ✅ Seguimiento y respuesta:

  • Mediana de seguimiento: 36.1 ± 2.92 meses.

  • Todos los pacientes completaron de 3 a 4 ciclos de terapia neoadyuvante, alcanzando una RC del 51.11% antes de la radioterapia.

  • De los 36 pacientes que finalizaron la radioterapia, 2 presentaban Tis y 31 T0, logrando una tasa de RC del 100% tras la irradiación.

• ✅ Supervivencia:

  • PFS a 3 años: 76%.

  • BI-DFS a 3 años: 76%.

  • OS a 3 años: 81%.

• ✅ Eventos destacados:

  • Ningún paciente requirió cistectomía radical.

  • 1 paciente experimentó recurrencia vesical (T1), 3 presentaron metástasis a distancia y 4 fallecieron (2 por causas ajenas al cáncer).

Toxicidad ⚠️

Las toxicidades fueron catalogadas como “manejables” y de bajo grado en la mayoría de los casos, tanto para la inmunoterapia como para la quimioterapia.

Eventos adversos relacionados con inmunoterapia

Eventos adversos relacionados con quimioterapia

La combinación de quimioterapia neoadyuvante con tislelizumab seguida de radioterapia demuestra un alto potencial para conservar la vejiga en pacientes con MIBC de alto riesgo o localmente avanzado que no sean candidatos ideales para la cistectomía radical. Con tasas de respuesta elevadas, supervivencia a largo plazo alentadora y toxicidad manejable, este enfoque surge como una estrategia óptima para quienes desean preservar su vejiga.

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