TRYBECA-1: Eriaspasa + quimioterapia de segunda línea para adenocarcinoma pancreático
Fecha
14 nov 2025
Resumen
El estudio fase III TRYBECA-1 evaluó la eficacia de añadir eriaspasa a la quimioterapia estándar como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado. Los resultados demostraron que esta combinación no logró una mejora significativa en la OS, la PFS ni en la ORR en comparación con la quimioterapia sola, por lo que no respalda el desarrollo adicional de este fármaco en dicha indicación.
Autor/a
Diana Darriba
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado sigue siendo una enfermedad con un pronóstico desfavorable, especialmente tras la progresión a una primera línea de tratamiento. La necesidad de nuevas estrategias terapéuticas eficaces impulsó el desarrollo del estudio fase III TRYBECA-1, que investigó si la adición de eriaspasa, una enzima encapsulada en eritrocitos para agotar la asparagina circulante, podría mejorar los resultados de la quimioterapia estándar.
🎨 ¿Cuál es el diseño?
TRYBECA-1 (NCT03665441) es un estudio fase III, aleatorizado y abierto que incluyó 512 pacientes mayores de 18 años con PDAC avanzado cuya enfermedad había progresado durante o después de una primera línea de quimioterapia.
💉 Tratamiento:
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a uno de los dos brazos:
Brazo experimental (255 pacientes): 100 U/kg eriaspasa cada 2 semanas + gemcitabina/abraxane o terapia basada en irinotecan, los días 1, 8 y 15 en ciclos de 4 semanas por vía intravenosa
Brazo control (257 pacientes): gemcitabina/abraxane o terapia basada en irinotecan, los días 1, 8 y 15 en ciclos de 4 semanas por vía intravenosa
El objetivo primario fue la supervivencia global (OS). Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (PFS), la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la seguridad.
📊 ¿Qué encontraron?
El estudio no alcanzó su objetivo primario, ya que no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia global. Los resultados de eficacia tampoco mostraron beneficios en los objetivos secundarios clave.
Desenlace | Brazo experimental | Brazo control | HR / OR (IC 95%) |
mOS | 7,5 meses | 6,7 meses | HR: 0,92 (0,76-1,11) |
mPFS | 3,7 meses | 3,4 meses | HR: 0,88 (0,73-1,07) |
ORR | 16,1% | 12,5% | OR: 1,35 (0,81-2,24) |
⚠️ ¿Y en cuanto a seguridad?
El perfil de seguridad fue consistente con los efectos adversos conocidos de los regímenes de quimioterapia utilizados. Se observó una mayor incidencia de ciertos eventos adversos de grado ≥3 en el brazo experimental.
EAs grado ≥3 más comunes | Eriaspasa + quimioterapia | Quimioterapia |
Neutropenia | 25,4% | 20,3% |
Astenia | 16,9% | 13,8% |
Anemia | 17,3% | 12,2% |
✅ ¿Qué concluyeron?
La adición de eriaspasa a la quimioterapia estándar no demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión o la tasa de respuesta objetiva en pacientes con PDAC avanzado tratados en segunda línea. El perfil de toxicidad fue manejable pero ligeramente superior en el brazo experimental. Estos resultados no respaldan el desarrollo clínico adicional de eryaspase en esta indicación. 👇 Descarga aquí la oncografía:
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