TORCH-C: Radioterapia neoadyuvante + CAPOX e inhibidor de PD-1 en cáncer de colon localmente avanzado de alto riesgo

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El pronóstico del cáncer de colon localmente avanzado (LACC) con enfermedad ganglionar voluminosa y/o estadio T4 clínico sigue siendo desfavorable, con altas tasas de recurrencia. Aunque la quimioterapia neoadyuvante es una opción recomendada, la regresión tumoral que consigue suele ser limitada. Inspirado por los efectos sinérgicos observados en cáncer de recto al combinar radioterapia hipofraccionada, inhibidores de PD-1 y quimioterapia, nace el estudio TORCH-C.

TORCH-C es el primer ensayo prospectivo que evalúa la combinación de radioterapia de ciclo corto (SCRT) con quimioterapia e inmunoterapia en pacientes con LACC con estabilidad microsatelital o reparación de apareamientos normal (MSS/pMMR).

🧪 ¿Qué hicieron?

TORCH-C (NCT05732493 es un ensayo fase II, prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que incluyó a 120 pacientes con LACC de alto riesgo (T4/N+ voluminoso, M0, pMMR/MSS). Los pacientes fueron asignados 1:1 a uno de los dos brazos de tratamiento:

• Grupo de radioterapia: recibió SCRT (25 Gy en 5 fracciones) dirigida al tumor primario y ganglios afectados, junto con 4 ciclos del inhibidor de PD-1 serplulimab en combinación con CAPOX.

• Grupo de quimioterapia: recibió 4 ciclos de CAPOX en monoterapia.

Tras la terapia neoadyuvante, los pacientes fueron evaluados para cirugía de resección radical.

📊 ¿Qué encontraron?

A fecha de 31 de agosto de 2025, se habían aleatorizado los 120 pacientes previstos. De ellos, 79 pacientes completaron el tratamiento neoadyuvante y la cirugía (43 en el grupo de quimioterapia y 36 en el grupo de radioterapia).

👥 Características de los pacientes

Las características basales estuvieron razonablemente balanceadas, aunque se observó una mayor proporción de varones en el grupo de radioterapia:

• Edad media (rango): 46 (31–75) vs. 55 (28–75)

• Sexo masculino: 48,8 % vs. 72,2 %

• Estadio clínico T4: 97,7 % vs. 94,4 %

• Estadio clínico N+: 100,0 % vs. 88,9 %

🔃 Eficacia y respuesta patológica

El estudio mostró un beneficio muy significativo en el brazo experimental para su objetivo primario:

• Tasa de pCR (TRG 0): 11,6 % (5/43) en el grupo de quimioterapia frente a 47,2 % (17/36) en el grupo de radioterapia.

• Resección radical: los 79 pacientes operados lograron resección radical, con una tasa de R0 del 95,3 % en el brazo de quimioterapia y del 97,2 % en el de radioterapia.

😣 ¿Y en cuanto a seguridad?

El perfil de seguridad fue manejable. Entre los pacientes que completaron el tratamiento neoadyuvante (n = 98), el evento adverso (EA) de grado 3–4 más frecuente fue la trombocitopenia, observada en un 15,3 % de los pacientes (15/98), con 5 casos de grado 4.

💡 ¿Qué concluyeron?

La combinación neoadyuvante de un inhibidor de PD-1 (serplulimab), radioterapia de ciclo corto (SCRT) y quimioterapia (CAPOX) demuestra una eficacia prometedora y consigue un aumento muy significativo de la pCR en pacientes con LACC de alto riesgo y MSS/pMMR. Este régimen se perfila como una nueva y potente opción terapéutica, con potencial para mejorar las tasas de resección R0 y, posiblemente, la supervivencia a largo plazo.