SOX + Tislelizumab en cáncer gástrico metastásico (NCT 05325528)

El cáncer gástrico (CG) con metástasis hepáticas (MH) representa un desafío dado al pronóstico históricamente desfavorable y opciones de tratamiento limitadas que tiene. Sin embargo, un reciente estudio multicéntrico de fase 2 ha arrojado luz sobre una nueva estrategia terapéutica que podría cambiar este panorama. El equipo investigador ha explorado la combinación de quimioterapia estándar con un inhibidor de PD-1, tislelizumab, buscando no solo mejorar la respuesta tumoral, sino también la supervivencia de los pacientes abriendo la puerta a la posibilidad de cirugía de conversión. 

🔎 ¿Cómo lo hicieron?

El ensayo, con el identificador NCT 05325528, es de fase 2, multicéntrico y de etiqueta abierta. Se trata de un estudio prospectivo con un solo brazo, que recibió los tratamientos de:

• Inducción: Quimioterapia con SOX (S-1 + oxaliplatino) cada 3 semanas, 6-8 ciclos + Tislelizumab 200 mg cada 3 semanas

• Mantenimiento: S-1 por 1 año + Tislelizumab 200 mg cada 3 semanas por 2 años

Contaron con la participación de 18 pacientes entre marzo de 2022 y enero de 2025 que cumplian con los siguientes criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma gástrico y gastroesofágico

• Sincrónico con metástasis hepáticas

• Sin tratamiento previo

• ECOG 0-1

📉 ¿Qué encontraron?

Con una mediana de seguimiento de 15 meses, los resultados apuntaron a una ORR  del 77,78% y una DCR 88,89%, donde los pacientes mostraron:

• 22,22% CR

• 55,56% PR

• 11,11% SD

• 6,25% PD

En cuanto a la evolución del tumor: 

🔪 Impacto de la cirugía de conversión:

Uno de los hallazgos más impactantes fue el beneficio de la cirugía de conversión (CS). 7 pacientes (38,89%) pudieron someterse a esta cirugía después del tratamiento inicial, mostrando un mejor pronóstico estadísticamente significativo. Su mediana de OS fue de 30 meses en comparación con 20 meses para los que no se sometieron a cirugía. La mediana de OS para todos los pacientes fue de 23 meses, y la PFS fue de 18  meses.

⛑️ Resultados de seguridad:

Un 77,78% pacientes presentaron TRAEs de cualquier grado, y un 11,11% de grado 3 o 4. En cuanto a eventos fatales, no se registró ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

✍️ En conclusión:

Estos hallazgos sugieren que la combinación de quimioterapia SOX y Tislelizumab no solo mejora la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer gástrico avanzado y metástasis hepáticas, sino que también aumenta la posibilidad de realizar una cirugía de conversión, lo que a su vez se asocia con una supervivencia prolongada. Este estudio representa un avance significativo en la estrategia de tratamiento para esta desafiante enfermedad.

¡Descarga aquí la oncografía! 👇