PALOMA-2: Amivantamab + lazertinib para NSCLC [cohorte 5]

El estudio PALOMA-2 (NCT05498428), investigó la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de amivantamab administrado de forma subcutánea en diversos escenarios de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con mutación en el gen EGFR. Los resultados de la cohorte 5, presentados en la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC) en Barcelona, han sido muy prometedores.

🔑 Datos clave del estudio

PALOMA-2 es un ensayo de fase 2 multicéntrico, que cuenta con 110 hospitales de distintos países. Los pacientes candidatos a participar cumplían los siguientes criterios:

✅ Criterios de inclusión: 

• Ser mayor de edad

• Confirmación histológica de CPNM avanzado o metastásico

• Mutación en EGFR (Exon19del)

• Sin tratamiento previo

• No susceptible a tratamiento curativo

• 1 o más lesiones medibles según RECIST 1.1

• ECOG 0-1

❎ Criterios de exclusión: 

• Historial de enfermedad pulmonar intersticial

• Tratamiento o suplementación actual con citocromo

• Enfermedades hepáticas

• Historial con enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas

💉 Tratamiento:

Los pacientes recibieron una inyección subcutánea de amivantamab 1600 mg una vez cada cuatro semanas, en combinación con 1 pastilla diaria de lazertinib 240 mg. A partir de la quinta semana, la dosis de amivantamab pasó a ser de 3520 mg. En el caso de pacientes de más de 80 kg, las dosis de las inyecciones fueron, respectivamente, de 2240 y 4640 mg. 

📊 Desenlaces

Con una mediana de seguimiento de 6,5 meses, los resultados han sido alentadores:

• Tasa de Respuesta Objetiva (ORR): La ORR fue del 79% según la evaluación del investigador y del 83% según la revisión central independiente (ICR).

• Tiempo hasta la Respuesta (TTR): La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 8,1 semanas.

La duración de la respuesta (DoR), la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia global (OS) aún no se han alcanzado.

🩹 Seguridad

El perfil de seguridad de la combinación fue manejable. Los efectos adversos más comunes fueron la paroniquia, la erupción cutánea y la hipoalbuminemia. Solo un 8% de los pacientes tuvieron que suspender el tratamiento debido a los eventos adversos, lo que subraya su buena tolerabilidad.

Cabe destacar que un 87% de los pacientes recibió anticoagulantes a modo de profilaxis.  

🩺 La conclusión: 

Esta investigación respalda el desarrollo continuo de la terapia con amivantaman subcutáneo como una terapia de primera línea conveniente y eficaz para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación en el gen EGFR, ya que los resultados apuntan a un perfil de seguridad manejable para este tipo de pacientes, a los que se les podrá mejorar la calidad de vida al reducir la carga del tratamiento.

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