Overview del abordaje del Carcinoma cutáneo escamocelular (CSCC)
Fecha
3 abr 2025
Resumen
El doctor Apolo Ascierto del National Cancer Institute IRCCS, Fondazione G. Pascale, Italia presentó en EADO y el WCM un panorama del tratamiento en primera línea, adyuvante y neoadyuvante del carcinoma cutáneo escamocelular (CSCC) con las terapias en estudio. Se abre el abanico de posibilidades para tratar esta patología.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
Diferentes terapias se vienen estudiando para tratar el carcinoma cutáneo escamocelular (CSCC) un tumor que suele ser agresivo cuando se encuentra avanzado y para el cual no solía contarse con alternativas de tratamiento. Sin embargo, en la última década nuevas terapias se vienen vislumabrando, para dar esperanza a los pacientes.
La presentación del Dr. Ascierto, reveló las terapias en estudio y sus beneficios. Aquí detalles de sus ponencia:
Terapias de 1ra línea
2 estudios de inhibidores de punto de control han sido ejecutados para ser considerados como tratamiento de primera línea en pacientes con CSCC en estadio avanzado.
Estudio | Terapia | Caracteristicestudio | Desenlace 1rio | Otros desenlaces | Seguridad |
Cemiplimab vs. Placebo Grupo 1 y 2 3 mg/kg 2 veces semana < 96 semanas Grupo 3 (350 mg cada 3 semanas < de 54 semanas) Grupo 6 (350 mg cada 3 semanas < 108 semanas | Fase 2 Grupo 1 y 3 (mCSCC) n= 115 pacientes Grupo 2 (LA) n= 78 pacientes Grupo 1-3 n= 193 pacientes Grupo 6 (LA CSCC + m CSCC) n=165 pacientes | ORR Grupo 1 50.8% Grupo 2 44.9% Grupo 3 46.4% Grupo 1-3 47.2% Grupo 6 44.8% | mDoR Grupo 1: NR Grupo 2: NR Grupo 3: 41.3 meses Grupo 1- 3: 41.3 meses Grupo 6: NR mPFS Grupo 1- 3 21.1 meses Grupo 6: 14.7 meses mOS Grupo 1-3 y 6 NR | Eventos adversos grado >3 serios en: Grupo 1- 3 31.1% Grupo 6 34.5 Eventos adversos inmunorelacionados Grupo 1-3 15% Grupo 6 9.7% | |
Pembrolizumab 200 mg cada 3 semanas < 35 ciclos Cohorte LA n=54 Cohorte R/M (recurrente-metastásico) n=105 | Fase 2 | ORR LA 51.9% R/M 35.2% | mPFS LA 14.4 meses R/M 5.7 mOS LA NR R/M 23.8 meses | Eventos adversos grado 3-5 8.8% Eventos que llevaron a discontinuación 8.8% Eventos que produjeron la muerte 1.3% |
Terapia adyuvante
En el panorama terapéutico del carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC), el abordaje adyuvante cobra especial relevancia para pacientes con tumores de alto riesgo de recurrencia o metástasis. Las guías clínicas europeas, americanas y británicas identifican factores de riesgo tumoral —como el diámetro mayor a 20 mm, la invasión más allá del tejido subcutáneo, la diferenciación pobre o la invasión perineural— que justifican una intervención sistémica posterior a la cirugía. Sin embargo, este entorno adyuvante también puede favorecer la selección de clones tumorales resistentes, contribuyendo a la recaída a largo plazo y subrayando la necesidad de un seguimiento estrecho con indicadores como la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS).
Aquí algunos estudios que muestran beneficios de terapias adyuvantes:
Estudio | Terapia | Caracteristicas estudio | Desenlace 1ro | Otros desenlaces | Seguridad |
Cemiplimab adyuvante posterior a cirugía o RT post operatoria 350 mg IV cada 3 semanas por 12 semanas luego 700 mg cada 6 semanas por 36 meses si recurrencia Cemiplimab 350 mg Iv cada 3 semanas por más de 96 semanas | Fase 3 n= 412 pacientes El estudio incluyó pacientes con enfermedad nodal (ganglio ≥20 mm con extensión extracapsular o ≥3 ganglios) y no nodal (metástasis in-transit, invasión perineural, lesiones T4 o CSCC recurrente con al menos un factor de alto riesgo). | DFS reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte 68% (HR: 0.32) | OS No datos hasta ahora | Grado > 3 ocurren en el 24% de los pacientes que reciben Cemiplimab | |
Cirugia y RT previa Pembrolizumab 400 mg IV cada 6 semanas por más de 9 ciclos vs Placebo Si se probaba progresión los pacientes recibian 18 semanas de Pembrolizumab en los dos grupos | Fase 3 Doble ciego Randmizado n= 450 pacientes | PFS sigue en estudio | OS Sigue en estudio | No datos hasta el momento |
Terapia neoadyuvante con inmunoterapia
La terapia neoadyuvante con inmunoterapia, administrada antes de la cirugía, busca activar una respuesta inmunitaria amplia y diversa, optimizando la eliminación de células tumorales remanentes tras la resección quirúrgica.
Estudio | Terapia | Caracteristicas estudio | Desenlace 1rio | Otros desenlaces | Seguridad |
Cemiplimab neoadyuvante 350mg IV cadda 3 semanas 2 ciclos por 6 semanas Luego cirugía A selección del investigador Post quirugico:
| 20 Pacientes con estadios III-IV CSCC-HN (head and neck) Fase 2 piloto | ORR 30% | Respuesta patológica No datos adicionales | TRAEs ocurrieron en el 35% de los pacientes y todos se resolvieron No EA conocidos durante o después de la terapia neoadyuvante | |
Neoadyuvante cemiplimab 350 mg IV 4 dosis luego cirugía A selección del investigador Post quirugico:
| Estadio II-IV resecable CSCC n= 79 pacientes | pCR revisión central patológica (ICPR) 51% Patología local 53% EFS estimada a 12 meses (pCR) fue de 94.9% Recurrencia de enfermedad 0% | Respuesta patológica mayor ICPR 13% Patología local 13% Respuesta radiológica ORR 68% | 13% de eventos adversos serious grado >3 TRAEs frecuentes grado >3 Fatiga 1%) Diarrea (1%) | |
Brazo A: n=26 Nivo 3 mg/kg y continuar con Nivo semana 2 Brazo B: n= 24 Nivo 3 mg/kg + ipi 1 mg/kg continuar con nivo 3 mg/kg Luego cirugía a semana 4 | Estadio I-IVa CSCC con indicación para cirugía extensiva | Brazo A: ORR (MPR + CCR) despues de 4 semanas y dos infusiones 54% Brazo B: Nivo+Ipi 58% | No otros datos | Eventos grado 3-4 12% de los pacientes | |
Pembrolizumab 200 mg IV cada 3 semanas 4 ciclos intervalo de estadificación por cirugía Luego de evaluar respuesta Considerar solo pembrolizuamb 200 mg IV cada 3 semanas por 13 ciclos o RT post quirugica + pembrolizumab 200 mg IV cada 3 semanas por 13 ciclos | Estadio II-IV LA- CSCC n= 27 pacientes | Respuesta histopatológica pCR+MPR 63% | No datos adicionales | No TRAE que lleve a descontinuar el tratamiento Eventos grado > 3 41% de los pacientes | |
Cemiplimab 350 mg hasta semana 4 Luego cirugía Hacer screening Continuar Cemiplimab 350 mg por 17 ciclos cada 3 semanas | Fase 2 Estudio de un solo brazo n= 23 | Respuesta patológica 52% pCR= 39% | ORR 56% | No se presentaron eventos adversos grado > 3 EA de cualquier grado se presentaron en el 57% de los pacientes | |
Cemiplimab IV cada 3 semanas 4 ciclos o Cirugía Luego en el grupo de cemiplimab llevar a cirugía Y en el grupo de cirugía Radiación | Fase 3 Randomizado n= 420 pacientes | EFS no datos | No datos | No datos |
El Dr. Ascierto concluye en su presentación que las terapias anti–PD-1 como cemiplimab y pembrolizumab han demostrado eficacia en el CSCC avanzado, y su uso adyuvante en enfermedad de alto riesgo resulta prometedor. Actualmente, varios ensayos clínicos están en curso para evaluar la inmunoterapia en contextos neoadyuvantes y perioperatorios, lo que podría transformar el manejo del CSCC resecable y mejorar los resultados a nivel global.
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