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Nuevos horizontes terapéuticos transforman el pronóstico del mieloma múltiple

HEMATOONCO
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Fecha

23 jul 2025

Resumen

La necesidad de actualizar los criterios de diagnóstico y optimizar la selección de tratamientos en mieloma múltiple motivó la publicación liderada por la Dra. Francesca Gay, hematóloga del Departamento de Biotecnología Molecular y Ciencias de la Salud de la Universidad de Torino (Italia). Este equipo analiza los últimos avances en estratificación de riesgo, métodos diagnósticos y terapias de vanguardia para mejorar los resultados en pacientes con esta enfermedad compleja.

Autor/a

Dra. Natalia Martínez Medina

El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia hematológica con gran heterogeneidad genética y clínica, que progresa desde etapas asintomáticas como MGUS y SMM hasta fases avanzadas con daño orgánico. La identificación precoz, la adecuada estratificación de riesgo y la aplicación de tratamientos innovadores han cambiado radicalmente el manejo y la supervivencia, aunque persisten retos importantes, especialmente en pacientes con enfermedad de alto riesgo y recaídas.


Estratificación y cribado 🧬


Las fases precursoras del MM, MGUS y SMM, requieren seguimiento basado en modelos de riesgo como el 2/20/20 del IMWG, que utiliza variables clínicas y citogenéticas para predecir la progresión. El programa islandés iStopMM demostró el valor del cribado poblacional para identificar casos en estadios tempranos y ajustar el seguimiento según el riesgo, lo que podría mejorar la prevención de progresión a mieloma activo.


Cambios en criterios diagnósticos y pronósticos 🔬


Los criterios diagnósticos han evolucionado para incorporar biomarcadores de daño inminente (SLiM), técnicas de imagen avanzadas como WB-MRI y estudios genéticos (FISH). La estratificación pronóstica se basa en sistemas como ISS, R-ISS y R2-ISS, que integran marcadores bioquímicos y alteraciones genéticas. La progresión de estos sistemas, destacan la importancia de factores como β2-microglobulina, LDH y citogenética adversa. La presencia de células tumorales circulantes y enfermedad extramedular también se asocian a un peor pronóstico.


Avances en criterios de respuesta 🏅


El seguimiento estándar incluye la cuantificación de proteínas M y cadenas ligeras libres, y la evaluación de enfermedad mínima residual (MRD) por NGF o NGS, combinada con PET/CT o MRI, permite una valoración más precisa de la profundidad de respuesta. La MRD negativa sostenida es un factor pronóstico favorable y podría servir para individualizar la duración del tratamiento en el futuro.


Tratamiento: estrategias actuales y evidencia clínica 💊


La selección del tratamiento se adapta al estadio del MM, la elegibilidad para trasplante y la refractariedad previa. A continuación, se presentan los principales estudios clínicos, organizados en función del tipo de mieloma y desglosando los resultados más relevantes:


Tipo de mieloma

Estudio

Tratamiento evaluado

Nº pacientes

Mediana seguimiento (meses)

ORR (%)

MRD negatividad (%)

PFS (m)

Otros resultados relevantes

SMM de alto riesgo

Daratumumab vs observación


194 vs. 196

65.2

NR

NR

63.1% a 5 años

Daratumumab redujo el riesgo de progresión o muerte en un 51% (HR:0.49)

MM ND elegible a trasplante

DVTd vs VTd

543 vs 542

80.1

92.6 vs 89.9

64 vs 44

(10⁻⁵)

 

83.7 vs 67.7 a 48 meses

Reduce el riesgo de progresión o muerte en 51% (HR: 0·49)

MM ND elegible a trasplante

DVRd vs VRd

355 vs 354

47.5

96.6 vs 93.8

75,2 vs 47.5 

(10⁻⁵)


84,3% vs 67,7% a 48m

Disminuye el riesgo de progresión o muerte en 58% (HR: 0.42)

MM ND elegible a trasplante

Isa-KRd vs KRd

151 vs 151

20

NA

77 vs 67 (10⁻⁵)

67 vs 48 (10⁻⁶)

NA

MM ND elegible a trasplante

Isa-VRd vs VRd

331 vs 329

48

86.4 vs 79

66 vs 48 (10⁻⁵)

76 vs 69 (48m)

Isatuximab mejora MRD y PFS

MM ND no elegible a trasplante

DRd vs Rd

368 vs 369

645

92.2 vs 81.6

32.1 vs 11.1 (10⁻⁵)

61.9 vs 34.4

DRd nuevo estándar

MM ND no elegible a trasplante

Isa-VRd vs VRd

265 vs 181

69.7

NR

55.5 vs 40.9 (10⁻⁵)

NR vs 54.3

Cuadruplete superior a triple

MM ND no elegible a trasplante

Isa-Rd vs Isa-VRd

135 vs 135

23.5

78 vs 85

26 vs 56 (10⁻⁵)

80 vs 82.5 (24m)

Quadruplete superior

MM R/R

Belantamab mafodotin + bortezomib vs DVd

243 vs 251

28.2

83 vs 71

39 vs 17 (10⁻⁵)

37 vs 13

Belantamab reduce riesgo de progresión 59% (HR: 0.41)

MM R/R

Cilta-cel vs regímenes estándar

208 vs 211

15.9

81 vs 46

60 vs 15 (10⁻⁵)

11.8 vs NR

CAR-T mejora respuesta y PFS

MM R/R

Elranatamab

123

14.7

61

21 (10⁻⁵)

51% (a 15 meses)



Perspectivas futuras 🚀


El futuro del mieloma múltiple apunta hacia terapias celulares más accesibles, nuevos anticuerpos bispecíficos y trispecíficos, y la integración de moléculas innovadoras como los CELMoDs. Además, se investiga el uso de inmunoterapia en líneas más tempranas y el posible acortamiento de los tratamientos en pacientes con MRD negativa sostenida. El objetivo: lograr respuestas profundas y duraderas, mejorar la calidad de vida y avanzar hacia la curación funcional del mieloma múltiple.

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