KEYNOTE-B68: nuevos datos de Pembrolizumab actividad y seguridad en linfomas Hodgkin y B de mediastino

Pembrolizumab (anticuerpo anti-PD-1) está aprobado en varios esquemas, pero la pauta Q6W aporta comodidad y potencial para mantener la eficacia, especialmente en pacientes con linfomas en recaída/refractario que han agotado otras opciones. El estudio busca confirmar que el esquema espaciado no compromete la eficacia ni la seguridad del tratamiento en este contexto.

🔬 ¿Qué hicieron?

El KEYNOTE-B68 incluyó a pacientes adultos con R/R cHL (n=60) y R/R PMBCL (n=6), quienes recibieron pembrolizumab 400 mg cada 6 semanas hasta progresión o toxicidad. El criterio principal fue la tasa de respuesta objetiva (ORR).

📊 ¿Qué encontraron?

Características de la población

• Total de pacientes: 66 (60 R/R cHL, 6 R/R PMBCL)

• Edad mediana: 32.5 años en cHL, 31.5 años en PMBCL

• Sexo: 44.8 % varones, 55.2 % mujeres

• Trasplante previo: 38.3 % habían recibido autólogo y 10 % alogénico

Eficacia

Gráficos de Kaplan-Meier muestran que, tras un seguimiento adicional de 12 meses, se mantiene la durabilidad de las respuestas y supervivencia global elevada, especialmente en cHL.

¿Y la seguridad?

• Efectos adversos relacionados al tratamiento (grado ≥3):

  • cHL: 21.7 %

  • PMBCL: 33.3 %

  
  

• Inmunotoxicidad grado ≥3:

  • cHL: 6.7 %

  • PMBCL: 16.7 %

  
  

• Principales efectos adversos (tabla del póster): hipotiroidismo, hipercolesterolemia, artralgia, anemia y erupción cutánea.

  
  

• No se reportaron nuevas señales de seguridad y la discontinuación por toxicidad fue baja.

🏁 ¿Qué concluyeron?

🌟 Pembrolizumab 400 mg cada 6 semanas continúa demostrando actividad antitumoral sostenida y un perfil de seguridad aceptable tras 12 meses de seguimiento en pacientes con R/R cHL y R/R PMBCL. No se observaron nuevas señales de toxicidad y la pauta espaciada se consolida como una alternativa cómoda y eficaz para estas poblaciones de difícil manejo. Estos resultados refuerzan el uso de pembrolizumab Q6W en práctica clínica real, facilitando el acceso y la calidad de vida de los pacientes.