HER2DX mejora la toma de decisiones en cáncer de mama HER2+ en estadios tempranos

El cáncer de mama HER2+ representa entre el 15% y 20% de los casos de cáncer de mama y, sin tratamiento adecuado, se asocia con un peor pronóstico debido a su agresividad. Aunque las terapias anti-HER2 han revolucionado su manejo, la elección del tratamiento óptimo sigue siendo un desafío clínico.

Actualmente, la terapia estándar incluye quimioterapia combinada con terapia anti-HER2, lo que puede generar toxicidad significativa y afectar la calidad de vida de las pacientes. HER2DX, un test genómico basado en inteligencia artificial, evalúa el riesgo de recaída, la probabilidad de respuesta patológica completa (pCR) y la expresión de ERBB2 mRNA, facilitando la personalización del tratamiento.

Investigadores españoles evaluaron el impacto de HER2DX en la toma de decisiones clínicas en cáncer de mama HER2+ en estadios tempranos, proporcionando datos en tiempo real sobre su utilidad en la práctica clínica.

🔎¿Cómo lo hicieron?

Este fue un estudio prospectivo multicéntrico realizado en 12 hospitales de España entre noviembre de 2021 y septiembre de 2024.

Criterios de inclusión:

 ✔️ Pacientes con cáncer de mama HER2+ en estadios I-III 

✔️ Diagnóstico reciente o tras cirugía primaria 

✔️ Disponibilidad de muestras tumorales para análisis genómico

Criterios de exclusión:

 ❌ Pacientes con enfermedad metastásica 

❌ Tumores HER2-negativos tras reclasificación con HER2DX

👥 Características de los pacientes y otros datos de la metodología

Se incluyeron 297 pacientes en el análisis. 34 oncólogos solicitaron HER2DX antes de definir el tratamiento y se evaluó la modificación terapéutica antes y después del test. Los médicos completaron cuestionarios antes y después de recibir los resultados de HER2DX para evaluar cambios en el tratamiento y confianza en la toma de decisiones.

🔬 ¿Qué encontraron?

Beneficio en el tratamiento

El 48.1% de los pacientes experimentó modificaciones en su terapia tras recibir los resultados de HER2DX:

• 73.5% recibió una reducción en la intensidad del tratamiento

🔹 56.2% reducción en quimioterapia

🔹 26.7% reducción en terapia anti-HER2

🔹 17.1% reducción en ambas

• 24.5% recibió una intensificación del tratamiento, con:

🔹 57.1% adición de otro agente anti-HER2

🔹 20.0% aumento en la intensidad de la quimioterapia

🔹 22.9% intensificación en ambas

Asociación de HER2DX con pCR

En 182 pacientes con datos de cirugía disponibles: 

✅ HER2DX pCR likelihood score fue un predictor significativo de respuesta patológica completa (pCR) (p < 0.001). 

✅ En pacientes con pCR-high, el tratamiento con paclitaxel y doble bloqueo logró tasas de pCR similares a la quimioterapia intensiva:

81.5% vs. 69.0% (OR = 1.97, p = 0.256)

Turnaround time y confianza del médico

• Tiempo medio de respuesta del test: 7 días hábiles (rango 3-19)

📈 Confianza del médico:

• Aumentó significativamente tras HER2DX (p < 0.001)

• En terapia neoadyuvante pasó de 4 a 5 puntos en escala Likert

• En terapia adyuvante pasó de 3-4 a 5 puntos

Ahorro de costos

HER2DX permitió una optimización de los recursos médicos:

• Reducción de quimioterapias intensivas y combinaciones anti-HER2

• Ahorro total estimado: 98,031 € en costos directos de medicamentos y dispositivos venosos

Resumen de los hallazgos

Los pacientes RH- tienen una mayor proporción de tumores con alto riesgo de recaída, lo que podría influir en la elección del tratamiento adyuvante.

Los pacientes RH- tienen una mayor probabilidad de obtener una respuesta patológica completa (pCR) al tratamiento neoadyuvante en comparación con los RH+, lo que sugiere que podrían beneficiarse más de tratamientos dirigidos.

La mayoría de los pacientes tienen una alta expresión del gen HER2 (ERBB2-high), especialmente en aquellos con RH- (80.5%), lo que confirma la necesidad de terapias dirigidas.

HER2DX ha demostrado ser una herramienta valiosa en la personalización del tratamiento del cáncer de mama HER2+ en estadios tempranos. Su capacidad para predecir la respuesta patológica completa y estratificar el riesgo de recaída permite optimizar las estrategias terapéuticas, reduciendo toxicidad y costos, sin comprometer la eficacia.

La implementación de HER2DX en la práctica clínica podría transformar el manejo del cáncer de mama HER2+, alineándose con los principios de la medicina de precisión. Estudios futuros seguirán evaluando su impacto en resultados a largo plazo y su integración con nuevos biomarcadores.