Estudio EBANO revela brechas en el tratamiento del carcinoma urotelial avanzado en el norte de España

El carcinoma urotelial, que afecta principalmente a la vejiga, es una enfermedad agresiva con altas tasas de mortalidad en estadios avanzados. En el norte de España, faltaban datos de vida real que pudieran ayudar a predecir resultados y optimizar tratamientos emergentes. El estudio EBANO surgió para llenar este vacío, evaluando las prácticas clínicas y los resultados en una amplia cohorte.

Diseño y Metodología:

EBANO es un estudio retrospectivo y observacional realizado en 16 centros de salud en el norte de España. Incluyó 1230 pacientes diagnosticados entre 2007 y 2019 con. carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC), recopilando datos de expedientes médicos electrónicos y archivados. Se analizaron características demográficas, patológicas y los tratamientos utilizados mediante estadística descriptiva y métodos Kaplan-Meier para supervivencia global (SG) y libre de progresión (SLP).

Características del Tratamiento:

El tratamiento local incluyó cistectomía en el 69% de los casos, y un 30% recibió quimioterapia perioperatoria. En enfermedad avanzada, 24% de los pacientes no recibió terapia sistémica. En primera línea, la combinación de carboplatino y gemcitabina fue la más usada (48%), seguida de cisplatino y gemcitabina (37%). Solo el 3% participó en ensayos clínicos. Las toxicidades más comunes fueron hematológicas, astenia e insuficiencia renal.

Resultados:

La mediana de seguimiento para todos los pacientes fue de 9.2 meses, mientras que la mediana para los pacientes tratados y no tratados fue de 11.6 y 2.2 meses, respectivamente. La mediana de supervivencia global (OS) en toda la población fue de 12.2 meses. En el análisis por subgrupos, los pacientes que recibieron cisplatino y gemcitabina tuvieron una OS mediana de 14.5 meses, mientras que los tratados con carboplatino y gemcitabina tuvieron una SG mediana de 10.8 meses.

Las tasas de OS a 3 años fueron del 8.9% (IC del 95%: 6.2%-11.6%) para los pacientes tratados con carboplatino y gemcitabina, y del 12.9% para aquellos tratados con cisplatino y gemcitabina. Las tasas de SG a 5 años fueron del 2.8% para carboplatino y gemcitabina, y del 1.9% para cisplatino y gemcitabina.

El aporte científico:

El estudio resalta la limitada disponibilidad de datos de vida real sobre patrones de tratamiento y resultados en pacientes con la/mUC en España. El análisis aporta información relevante sobre las prácticas clínicas, barreras en el acceso a tratamientos, eventos adversos y resultados observados en la rutina clínica, lo que contribuye a cerrar la brecha entre eficacia y efectividad.

Se identificaron factores como la edad, las comorbilidades y la heterogeneidad genética del cáncer de vejiga, que afectan significativamente la progresión y los resultados de los pacientes. Además, la adopción de un enfoque multidisciplinario basado en guías de práctica clínica puede mejorar los resultados en esta población.