ENZA-p Trial (ANZUP 1901): SPECT/CT con [177Lu]Lu-PSMA-617 como un biomarcador de respuesta temprana para la predicción de la PFS y la OS en pacientes con mCRPC tratados con enzalutamida y [177Lu]Lu-PSMA-61
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Fecha
7 oct 2025
Resumen
La Dra. Narjess Ayati, del grupo ANZUP Trials, presentó en el Congreso EANM 2025 los resultados del estudio ENZA-p, un ensayo clínico que comparó el uso de Enzalutamida sola frente a su combinación con [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). El objetivo fue determinar si la terapia dirigida al PSMA podía mejorar los resultados clínicos y facilitar una monitorización más precisa de la respuesta tumoral.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
En los pacientes con mCRPC, la progresión pese al bloqueo hormonal representa un desafío terapéutico. Enzalutamida ha demostrado eficacia, pero su beneficio puede ser limitado en presencia de enfermedad agresiva o volumen tumoral elevado. El radionúclido [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617, que combina radioterapia selectiva y diagnóstico molecular, se ha propuesto como una alternativa para potenciar la eficacia del tratamiento hormonal y prolongar la supervivencia.
⚙️ ¿Qué hicieron?
El ensayo ENZA-p, de fase II, incluyó pacientes con PSA > 5 ng/mL, sin quimioterapia previa, y con al menos dos factores de riesgo para fracaso temprano con Enzalutamida. Todos presentaban una PET/CT PSMA positiva.
Los participantes fueron aleatorizados 1:1 a recibir:
Enzalutamida 160 mg, o
Enzalutamida 160 mg + [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 (7,5 GBq por dosis, de 2 a 4 ciclos).
La estratificación consideró el volumen de enfermedad, el uso previo de docetaxel y el tratamiento con abiraterona.
📊 ¿Qué encontraron?
Tras un seguimiento prolongado, los resultados mostraron una mejor supervivencia global (OS) en el grupo combinado:
Tratamiento | Mediana de OS |
Enzalutamida | 26 meses |
Enzalutamida + Lu-PSMA | 34 meses La combinación reduce el riesgo de muerte en 45% (HR: 0,55) |
El análisis de respuesta mostró que los pacientes con respuesta completa en SPECT-TTV a las 6 semanas del tratamiento con Lu-PSMA presentaron una supervivencia significativamente mayor.
La evaluación por subgrupos reveló tres perfiles:
Grupo A: Respuesta completa SPECT-TTV → Supervivencia del 83 %.
Grupo B: Solo respuesta temprana de PSA → 76 %.
Grupo C: Sin respuesta → 54 %.
El análisis global fue significativo (p = 0,0087), confirmando la correlación entre respuesta metabólica precoz y pronóstico clínico.
💬 ¿Qué concluyeron?
El estudio ENZA-p demuestra que la adición de [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 a Enzalutamida no solo prolonga la supervivencia global, sino que además permite una evaluación temprana y no invasiva de la respuesta mediante SPECT-TTV y PSA precoz.
🔹 Esta herramienta podría guiar el ajuste adaptativo de dosis y favorecer una mayor personalización del tratamiento, con menor coste y mayor conveniencia frente a estudios interinos con PET-PSMA, redefiniendo la estrategia terapéutica del cáncer de próstata avanzado.
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