C-POST: análisis de segundos tumores primarios de carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC) con cemiplimab adyuvante vs. placebo en pacientes con CSCC de alto riesgo

En el análisis primario del estudio fase III C-POST, el tratamiento adyuvante con cemiplimab (anti-PD-1) mostró una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad (DFS) frente a placebo (HR 0,32; IC 95%: 0,20–0,51; p < 0,0001) en pacientes con carcinoma cutáneo escamoso (CSCC) de alto riesgo tras cirugía y radioterapia. El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos, y el fármaco ya cuenta con aprobación por la FDA (octubre 2025) y recomendación del CHMP para su aprobación en la Unión Europea. Dado que los los segundos tumores primarios (SPTs) son frecuentes en pacientes con cáncer de piel no melanoma, el estudio analizó su incidencia como objetivo secundario.

🧩 ¿Qué hicieron?

El C-POST incluyó pacientes con CSCC resecado con características de alto riesgo, que hubieran completado radioterapia postoperatoria. Los criterios de alto riesgo incluyeron:

• Extensión extracapsular en ≥1 ganglio ≥20 mm o ≥3 ganglios,

• Metástasis in-transit,

• Invasión perineural o lesiones T4,

• CSCC recurrente con ≥1 factor adicional.

Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a recibir:

• Cemiplimab 350 mg IV cada 3 semanas por 12 semanas, seguido de 700 mg IV cada 6 semanas por 36 semanas, o

• Placebo en el mismo esquema.

👥 La características de los pacientes fueron

📊¿Qué encontraron? 

Análisis primario de DFS

El tratamiento con cemiplimab mostró una mejoría significativa y clínicamente relevante en DFS frente a placebo:

• Disminuye el riesgo de recaída o muerte en 68% (HR 0.32) con una mediana de seguimiento de 24 meses.

• La mediana de DFS no fue alcanzada (NR) en el brazo de cemiplimab, mientras que fue de 49,4 meses con placebo.

• Las tasas de DFS a 12, 24 y 36 meses fueron del 92.4%, 87.1% y 83.1% con cemiplimab frente a 69.5%, 64.1% y 60.4% con placebo.

🔬 Incidencia de SPTs (segundos tumores primarios cutáneos)

Durante el estudio, se analizaron los SPTs como un endpoint secundario.

• Durante el tratamiento, se reportaron 32 SPTs en el grupo de cemiplimab vs 82 SPTs en el grupo placebo.

• Durante el seguimiento, se notificaron 36 SPTs con cemiplimab vs 41 con placebo.

• La tasa anual ajustada fue de 1.23 (IC 95%: 0.60–2.54) con cemiplimab vs 2.81 (IC 95%: 1.23–6.45) con placebo durante el tratamiento.

📍 Puntos clave:

• El número de pacientes con ≥1 SPT fue similar entre brazos (11% vs 12%).

• El mayor número de SPTs en placebo se explicó por un pequeño grupo de pacientes con múltiples lesiones.

• En el seguimiento, la tendencia se mantuvo (8% vs 7%).

📈 Análisis post-hoc incluyendo SPT y DFS

Cuando los SPTs se incluyeron junto con recurrencia y muerte en el análisis de DFS, la ventaja de cemiplimab se mantuvo:

HR 0.43 (IC 95%: 0.30–0.60), confirmando un beneficio sostenido en la prevención de eventos relacionados con la enfermedad.

🧠 ¿Qué concluyeron?

El estudio C-POST demuestra que cemiplimab adyuvante no solo mejora de forma robusta la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con CSCC de alto riesgo, sino que mantiene un perfil de seguridad consistente.

Aunque la incidencia de segundos tumores primarios fue similar entre grupos, el número total fue inferior en el brazo de cemiplimab, sugiriendo un posible efecto preventivo del bloqueo de PD-1 en la aparición de nuevos CSCC tempranos 🧬.

Los resultados respaldan el papel de cemiplimab como la primera terapia adyuvante eficaz en CSCC de alto riesgo, y justifican una investigación adicional sobre su impacto en la prevención de nuevos tumores cutáneos.

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