ZIRCON: Innovador estudio que evalúa técnica de imagen no invasiva para el cáncer renal

El carcinoma de células renales claras (CCR) representa el 75% de los tumores renales y es responsable del 90% de las muertes por esta enfermedad. Actualmente, las técnicas de diagnóstico presentan limitaciones para diferenciar entre lesiones benignas y malignas, creando una necesidad crítica de nuevas herramientas no invasivas.

Por esto, investigadores decidieron llevar a cabo el ensayo ZIRCON, un estudio prospectivo, abierto y multicéntrico de fase 3, realizado en 36 centros de nueve países. Involucró a pacientes con masas renales indeterminadas de 7 cm o menores, sospechosas de CCR, quienes recibieron una dosis de [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab antes de la realización de una PET-CTEl.

Los pacientes recibieron una dosis intravenosa de [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab (37 MBq ±10%; 10 mg de girentuximab). Después de 5 días, se realizó una PET-CT abdominal para detectar y caracterizar las lesiones. La cirugía se llevó a cabo dentro de los 90 días posteriores, y tres lectores independientes analizaron los resultados​.

El estudio incluyó 300 pacientes, de los cuales el 71% eran hombres. Los resultados demostraron una sensibilidad promedio del 85.5% y una especificidad del 87%. Los efectos adversos fueron mínimos, siendo los más comunes hemorragias postoperatorias y retención urinaria, pero ninguno estuvo directamente relacionado con el [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab​.

En pacientes con masas renales menores a 4 cm, la sensibilidad fue del 85%, mientras que la especificidad alcanzó el 89.5%.

La PET-CT con [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab ha demostrado ser una herramienta no invasiva altamente precisa y eficaz, incluso en masas muy pequeñas, para la detección del carcinoma de células renales claras. Esta técnica puede revolucionar la práctica clínica al mejorar la estratificación del riesgo y reducir procedimientos innecesarios en pacientes con masas renales​.