TIRANUS: atezolizumab + tiragolumab + quimiorradioterapia en carcinoma de células escamosas del canal anal localizado

El carcinoma de células escamosas del canal anal (SCAC) se trata de forma estándar con quimiorradioterapia radical (CRT). Sin embargo, aproximadamente el 30% de los pacientes no logran una respuesta clínica completa (CCR) y requieren una cirugía de rescate invasiva. Dado que estos tumores suelen sobreexpresar receptores como PVR y PD-L1, existe una base científica sólida para combinar la CRT con inmunoterapia. Este estudio ha sido presentado en el congreso ASCO GI 2026 por el primer autor, el Dr. Jaume Capdevila, del Hospital Universitario Vall d'Hebron (VHIO) en Barcelona.

🧩 El diseño del estudio

El ensayo TIRANUS (NCT05661188) es un estudio de fase II, multicéntrico, de un solo brazo y abierto. Participaron 46 pacientes con diagnóstico confirmado de SCAC localizado elegibles para CRT curativa. Todos ellos recibieron el esquema estándar de CRT + atezolizumab (anti-PD-L1, 1200 mg) y tiragolumab (anti-TIGIT, 600 mg) cada 3 semanas por un total de 8 ciclos.

El objetivo principal fue evaluar la tasa de respuesta clínica completa (CCR) en la semana 26.

🔎 Los resultados de eficacia

El análisis de eficacia mostró resultados prometedores para evitar la cirugía de rescate:

• 📆 Respuesta en la semana 26: La tasa de CCR fue del 67,4% (IC 95%: 51,5–80,9).

• 📈 Respuesta global: Con una mediana de seguimiento de 15 meses, la tasa de CCR global ascendió al 79,6% (IC95%: 64,7–90,2).

• 🩺 Preservación del esfínter: La tasa de supervivencia libre de colostomía (CFS) fue del 93,2%, con solo 3 pacientes requiriendo el procedimiento durante el seguimiento.

Si hacemos una comparación con los datos históricos del esquema estándar de quimiorradioterapia: 

⛑️ ¿Y la seguridad?

El tratamiento combinado demostró ser manejable para la mayoría de los participantes, con un 84,8% de los pacientes que lograron completar el tratamiento según lo previsto. Por contra, un 13,2% discontinuó debido a eventos adversos inaceptables.

Los eventos adversos más frecuentes de cualquier grado fueron astenia (50%), diarrea (47,8%) y náuseas (43,5%). En cuanto a los eventos de grado 3 y 4 se encuentran la neutropenia (10,9%) y la diarrea (8,7%).

Por lo que respecta a las reacciones inmunomediadas, se observó prurito (21,7%), reacciones a la infusión (8,7%) y artralgia (8,7%), principalmente de grado 1-2.

✔️ En conclusión:

El estudio TIRANUS concluye que añadir atezolizumab y tiragolumab a la quimiorradioterapia estándar es una estrategia factible y generalmente bien tolerada en pacientes con cáncer de ano localizado. Los investigadores señalan que es necesario un seguimiento a más largo plazo para confirmar si este beneficio se traduce en una reducción definitiva de la necesidad de cirugías de rescate.