Ruby el estudio del congreso

Carboplatino-paclitaxel (CP) es el actual tratamiento estándar (SOC) de primera línea para el tratamiento del cáncer endometrial (CE) primario avanzado o recurrente A/R. Ya se conoce una que la mediana de supervivencia global es de  <3 años. Sin embargo, se han visto mejores resultados cuando se agrega a la terapia un anti-PD-1 en otros tumores. Por esto, el estudio RUBY (NCT03981796) evaluó la eficacia y la seguridad del anti-PD-1 dostarlimab (D)+CP en CE A/R en comparación con CP solo.

Terapia:

Las pacientes recibieron dostarlimab 500 mg, o Placebo (PBO), más carboplatino AUC 5 y paclitaxel 175 mg/m2 cada 3 semanas (6 ciclos), seguido de dostarlimab 1000 mg, o PBO, en monoterapia cada 6 semanas durante un máximo de 3 años.

Pacientes:

494 pacientes aleatorizados (245 D+CP; 249 PBO+CP), el 23,9% tenían tumores dMMR/MSI-H (53 D+CP; 65 PBO+CP), el 47,8% tenían enfermedad recurrente; el 18,6% y el 33,6% tenían enfermedad primaria en estadio III y IV, respectivamente.

Resultados de eficacia

La terapia del estudio disminuye el riesgo de progresión o muerte en 36% (HR:0.64) en la población general. En pacientes con tumores dMMR/MSI-H en 72% (HR:0.28) y en pacientes con mutación MMRp/MSSa de 24% (HR: 0.76). En cuanto a supervivencia global dostarlimab más carboplatino disminuye el riesgo de muerte en 36% (HR: 0.64) en la población general, en 70% en pacientes con dMMR/MSI-Hc (HR: 0.30) y en 27% en pacientes con mutaciones  MMRp/MSSd (HR:0.73).

Resultados de seguridad:

El perfil de seguridad de D + CP es consistente con el perfil de seguridad de cada fármaco.

Conclusión:

D + CP mostró beneficios estadísticamente significativos y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión en la población general y en las que presentaban mutaciones dMMR/MSI-H y MMRp/MSS, con una tendencia hacia la mejora de la supervivencia global en todas las poblaciones.