RamuNET: Ramucirumab en combinación con dacarbazina para en Tumores Neuroendocrinos Pancreáticos, resultados iniciales

El ensayo es un estudio de fase II, multicéntrico y de un solo brazo que evaluó la combinación de ramucirumab (8 mg/kg cada dos semanas) y dacarbazina (650 mg/m² cada cuatro semanas) en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados progresivos. El estudio incluyó 45 pacientes de 8 centros en Alemania, reclutados entre octubre de 2019 y junio de 2023. Se realizó un seguimiento de 24 meses desde el inicio del tratamiento.

Se incluyeron pacientes con tumores pancreáticos neuroendocrinos metastásicos bien diferenciados (G1-G2) que presentaban progresión bajo tratamientos previos no basados en dacarbazina, como quimioterapia con 5-FU, análogos de somatostatina, everolimus o sunitinib. Los pacientes debían tener una biopsia actualizada de la lesión tumoral y presentar función renal adecuada. Se excluyeron aquellos con eventos tromboembólicos arteriales recientes o hipertensión mal controlada.

Tras 6 meses de tratamiento, la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 71.1%, con una tasa de respuesta parcial del 15.6% y una respuesta completa del 2.2%. La supervivencia libre de progresión (PFS) preliminar fue de 12.1 meses. De los 45 pacientes, 28 (62.2%) alcanzaron el final del tratamiento, y 9 (20%) experimentaron progresión de la enfermedad.

Los eventos adversos más comunes incluyeron trastornos gastrointestinales leves a moderados (19.3% de grado 1-2 y 1.2% de grado 3-4). Otros efectos secundarios reportados fueron infecciones (8.5% de grado 1-2 y 2.3% de grado 3-4) y desórdenes hematológicos, como leucopenia (8.3% de grado 1-2). En general, el tratamiento fue bien tolerado, con solo un 6.3% de pacientes experimentando eventos adversos graves.

La combinación de ramucirumab y dacarbazina es una opción de tratamiento segura y potencialmente eficaz para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados metastásicos. Aunque la tasa de control de la enfermedad fue ligeramente inferior a lo esperado, los resultados sugieren que esta combinación puede ser efectiva en líneas avanzadas de tratamiento. Se planean estudios adicionales para identificar biomarcadores predictivos de respuesta.