NRG-BR003: añadir carboplatino no mejora la supervivencia libre de enfermedad invasiva en TNBC temprano
Fecha
1 jun 2025
Resumen
El Dr. Vicente Valero, oncólogo del MD Anderson Cancer Center, presentó en ASCO 2025 los resultados del ensayo fase III NRG-BR003, que evaluó si la adición de carboplatino al tratamiento adyuvante estándar con doxorrubicina y ciclofosfamida seguida de paclitaxel semanal, mejora los desenlaces en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) con ganglios positivos o enfermedad ganglio-negativa de alto riesgo. El estudio se diseñó con base en evidencia previa de posibles beneficios del platino en poblaciones con TNBC basal-like o mutaciones en BRCA.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
🧪 ¿Qué hicieron?
Este ensayo aleatorizado comparó dos esquemas de quimioterapia adyuvante en 769 pacientes con cáncer de mama triple negativo, resecado, y con ganglios positivos o tumores ≥3 cm:
Rama | Tratamiento |
Doxirrubicina (A) + ciclofosfamida (C ) — paclitaxel (WP) | Doxorrubicina (60 mg/m² IV) + ciclofosfamida (600 mg/m² IV) cada 2 semanas x 4 ciclos, seguido de paclitaxel semanal (80 mg/m²) x 12 dosis |
Doxirrubicina + ciclofosfamida —paclitaxel + carboplatino | Igual que la rama anterior, añadiendo carboplatino (AUC 5 IV cada 3 semanas x 4 ciclos) durante la fase de paclitaxel |
Se estratificó por número de ganglios positivos y estado mutacional de BRCA.
👥 Características de los pacientes
Mediana de edad 55 años
Raza: 75% eran pacientes blancas
Receptor de estrógeno: <1% en el 96.5%
Tipo de cirugía: mastectomía en el 52.5%
📊 ¿Qué encontraron?
Desenlace | AC → WP | AC → WP + Carbo | HR (IC 95%) |
Supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) a 5 años | 77.8% | 82.7% | 0.78 |
Supervivencia global (OS) | 84.4% | 87.7% | 0.81 |
Libre de recurrencia a distancia | 84.4% | 88.4% | 0.76 |
No se alcanzó significancia estadística para el objetivo primario de IDFS. El beneficio numérico observado no fue suficiente para confirmar una superioridad.
⚠️ ¿Y la seguridad?
14.7% de los pacientes tuvieron eventos adversos grado 3 en el grupo de investigación
Los eventos adversos más comunes ≥Grado 3 en los grupos fueron:
Evento adverso (≥Grado 3) | AC → WP | AC → WP + Carbo |
Fatiga | 3.4% | 31.6% |
Neuropatía sensitiva periférica | 3.2% | 21.6% |
Anemia | 8.2% | 27.6% |
Neutropenia | 3.7% | 26.9% |
🔺 La adición de carboplatino se asoció a una mayor toxicidad, especialmente hematológica y neurológica (neuropatía sensorial periférica).
✅ Aunque el uso de carboplatino no mejoró de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad invasiva en la población global del estudio, los autores destacan que podrían existir subgrupos específicos de pacientes con TNBC de alto riesgo que sí se beneficien. Estos hallazgos respaldan futuras investigaciones traslacionales para refinar el uso del platino en adyuvancia.
🔬 “Seguimos sin una respuesta definitiva para todos los pacientes con TNBC, pero este estudio orienta futuras estrategias personalizadas”, concluyó el Dr. Valero.
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