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MORPHEUS-EC: Tiragolumab + Atezolizumab y quimioterapia en cáncer de esófago avanzado

GI
Imprescindibles de la semana

Fecha

22 ene 2026

Resumen

El estudio fase 1b/2 MORPHEUS-EC evaluó la combinación del anticuerpo anti-TIGIT tiragolumab con el anti-PD-L1 atezolizumab y quimioterapia en pacientes con cáncer de esófago avanzado no tratado previamente. Los resultados muestran una mejora clínicamente significativa en la tasa de respuesta objetiva y un beneficio en la supervivencia libre de progresión para la triple combinación, con un perfil de seguridad manejable, validando el potencial de este enfoque en primera línea.

Autor/a

Diana Darriba

La quimioterapia, con o sin inmunoterapia, es el estándar de tratamiento en primera línea para el cáncer de esófago localmente avanzado o metastásico. Sin embargo, los resultados siguen siendo limitados, lo que impulsa la búsqueda de nuevas combinaciones terapéuticas. La doble inhibición de puntos de control inmunitarios, como TIGIT y PD-L1, representa una estrategia prometedora para potenciar la respuesta antitumoral.


En este contexto, el estudio MORPHEUS-EC evaluó la actividad y seguridad de añadir tiragolumab (un anticuerpo monoclonal anti-TIGIT) a la combinación de atezolizumab (un anti-PD-L1) y quimioterapia en pacientes con cáncer de esófago avanzado sin tratamiento previo.


🧪 ¿Qué hicieron?


MORPHEUS-EC (NCT03281369) es un estudio fase Ib/II, aleatorizado y abierto, realizado en 20 centros de Asia, Australia, Europa y EUA. Se incluyeron pacientes con cáncer de esófago localmente avanzado irresecable o metastásico, sin tratamiento previo y con un estado funcional ECOG 0-1.


152 pacientes fueron aleatorizados a 3️⃣ brazos de tratamiento:


  • Grupo A (n=63): Tiragolumab (600 mg intravenoso) + Atezolizumab (1200 mg intravenoso) + Quimioterapia (cisplatino y fluorouracilo)

  • Grupo B (n=65): Atezolizumab + Quimioterapia

  • Grupo C (n=24): Quimioterapia sola


El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada, evaluada por el investigador. Los secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia global (OS) y duración de la respuesta (DoR).


Las características basales de los pacientes estaban bien distribuidas, aunque con algunos desequilibrios, como una menor proporción de pacientes con PD-L1 ≥10% en el grupo de la triple terapia.

Característica

Tiragolumab + Atezo + quimio (n=63)

Atezolizumab + quimio (n=65)

Quimioterapia (n=24)

Mediana de edad (años)

65

63

59

Sexo masculino (%)

84%

91%

100%

Raza asiática (%)

68%

57%

75%

ECOG PS 1 (%)

68%

60%

67%

Histología (CEC)

76%

65%

71%

PD-L1 ≥1% (%)

81%

74%

71%

Metástasis hepáticas (%)

24%

25%

29%

📊 ¿Qué encontraron?


Con una mediana de seguimiento de 10,9 meses para el brazo de triple terapia, 11,4 meses para el de doble terapia y 8,7 meses para el de quimioterapia, el estudio alcanzó su objetivo primario.

Desenlace

Tiragolumab + Atezo + quimio

Atezolizumab + quimio

Quimioterapia

ORR

67,7% (54,7-79,1)

53,8% (41,0-66,3)

47,8% (26,8-69,4)

mPFS

6,9 meses

-

-

HR vs. otros brazos (IC 95%)

Ref.

0,66 (0,44-0,99)

0,52 (0,30-0,91)

mOS

16,0 meses

-

-

HR vs. otros brazos (IC 95%)

Ref.

0,80 (0,49-1,30)

0,64 (0,35-1,20)

mDoR

7,2 meses

6,9 meses

-

La ORR fue superior en el grupo de la triple combinación. Este mismo grupo mostró un beneficio en la PFS en comparación con los otros dos brazos. En cuanto a la OS, se observó una tendencia favorable, aunque los datos aún no son maduros.

Figura tomada del artículo original con fines informativos. DoR, PFS y OS para la población evaluable por actividad.
Figura tomada del artículo original con fines informativos. DoR, PFS y OS para la población evaluable por actividad.

⚠️ ¿Y en cuanto a seguridad?


El perfil de seguridad fue manejable y consistente con los riesgos conocidos de cada fármaco. La incidencia de eventos adversos (EAs) de grado 3-4 fue similar en los brazos con inmunoterapia:

EAs grado 3-4

Tiragolumab + Atezo + quimio

Atezolizumab + quimio

Quimioterapia

Frecuencia

79%

80%

74%

Los EAs más comunes relacionados con el tratamiento en todos los grupos fueron náuseas (74%, 72% y 78%, respectivamente) y disminución del apetito (47%, 45% y 43%). No se registraron muertes relacionadas con el tratamiento en ningún grupo.


🩺 ¿Qué concluyeron?


La adición de tiragolumab a atezolizumab y quimioterapia demostró una mejora clínicamente significativa en la tasa de respuesta objetiva y un beneficio en la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de esófago avanzado no tratado previamente.


El perfil de seguridad de la triple combinación fue aceptable y no se identificaron nuevas señales de toxicidad. Estos resultados respaldan el beneficio añadido de la doble inhibición de TIGIT y PD-L1 en este contexto y han motivado la validación de este régimen en el ensayo fase III SKYSCRAPER-08.

Referencia
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