Logran un sólido tres años de supervivencia libre de eventos en estudio de cáncer de Mama Triple Negativo

En 2011, el equipo de la Dra. McArthur inició el primer estudio de inmunoterapia con intención curativa para el cáncer de mama. El background del estudio sugiere que la inhibición preoperatoria del punto de control inmune (ICI) con o sin crioablación (crio) genera una activación inmune robusta, lo que podría mejorar los resultados a largo plazo en TNBC en etapa temprana. El estudio multicéntrico, de fase 2, de un solo brazo, se centró en pacientes con TNBC resecable en etapa temprana que no lograron una respuesta patológica completa (pCR) después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC).

🔬 ¿Qué hicieron?

Se reclutaron 15 pacientes ≥ 18 años con TNBC, enfermedad residual ≥1.0 cm después de NAC basada en taxano, y estado funcional ECOG 0-1. El régimen consistió en administrar Ipilimumab/Nivolumab (ipi/nivo) perioperatorio en combinación con crioablación, seguido de cirugía definitiva y nivolumab adyuvante. Los pacientes recibieron ipi/nivo 1-5 días antes de la crioablación, y esta última se realizó 7-10 días antes de la cirugía. Después de la cirugía, los pacientes recibieron tres dosis adicionales de nivolumab (240 mg IV) cada dos semanas, además de capecitabina adyuvante y radioterapia según el Estándar de Cuidado (SOC) local.

📝 ¿Qué encontraron?

Con una mediana de seguimiento de 49.5 meses (corte de datos: 1 de junio de 2025), la Supervivencia Libre de Eventos (EFS) a 3 años fue de 66.7% (95\% CI 45.7 a 95.4). Este resultado del 66.7% EFS supera el 56.8% de EFS a 3 años del brazo de NAC-solo y se compara favorablemente con el 67.4%de EFS del brazo de pembrolizumab del histórico estudio KEYNOTE-522.

En cuanto a otros resultados de supervivencia a 3 años, la Supervivencia Libre de Enfermedad Invasiva (IDFS) fue de 66.7%, la Supervivencia Libre de Enfermedad a Distancia (DDFS) fue de 73.3%, y la Supervivencia Global (OS) alcanzó un 80%.

🛡️ ¿Y en cuanto a seguridad?

En el estudio, el 100% de los pacientes experimentó algún evento adverso (cualquier grado), con el 40% (6/15) de los eventos siendo de Grado 3-5. Ningún evento adverso condujo a la muerte (0%).

En cuanto a los eventos considerados inmuno-relacionados los más frecuentes fueron:

🎯 ¿Qué concluyeron?

La Dra. McArthur concluyó que el régimen fue generalmente bien tolerado, con mínimos AEs relacionados con la crioablación, irAEs manejables, y fue factible, sin causar retrasos en la cirugía. Estos hallazgos sugieren que la crioablación puede potenciar la inmunidad antitumoral y podría incluso permitir una duración más corta de la terapia de Inhibición de Punto de Control Inmune (ICI). Los resultados del estudio apoyan la investigación futura de la crioablación como una estrategia para aumentar la eficacia de la ICI en el TNBC en etapa temprana.