ImmunoSarc2: terapia de primera línea para sarcoma pleomórfico indiferenciado

El sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) es un tumor poco común que suele afectar principalmente los tejidos blandos del cuerpo, a menudo los de las piernas y brazos. Acostumbra a crecer rápido y diseminarse en otras partes del cuerpo. Ahora, uno de los tratamientos planteados es el del ensayo ImmunoSarc2. 

💊 Sobre el ensayo:

Los investigadores del GEIS (Grupo Español de Investigación en Sarcomas) buscaron potenciar la quimioterapia tradicional con antraciclinas (epirubicina) y un agente de inmunoterapia anti-PD1 (nivolumab). Los investigadores buscaban generar un "doble golpe" al sistema inmune, ya que las antraciclinas pueden activar la respuesta inmune, y nivolumab la potencia. El objetivo era evaluar la seguridad y eficacia de esta combinación como primera línea de tratamiento en pacientes con UPS que no habían recibido antraciclinas previamente.

El estudio, hecho con la cohorte 7a, incluyó a 16 pacientes, quienes recibieron epirubicina (60 mg/m2) los días 1 y 2, ifosfamida (3 g/m2) los días 1-3, y nivolumab (360 mg) el día 3. Los ciclos se administraron cada 3 semanas, con soporte de GCSF y MESNA, hasta por 6 ciclos, seguido de un año de mantenimiento con nivolumab.

🔎 ¿Qué descubrieron?

Con una mediana de seguimiento de 16.3 meses, los resultados sugieren que la combinación estudiada es segura y eficaz:

• La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 9.9 meses.

• La mediana de supervivencia global (OS) aún no se ha alcanzado, aunque la OS a 1 año fue del 81%. 

🥼 En conclusión:

Los datos de este estudio en fase 1b sugieren que la combinación de epirubicina, ifosfamida y nivolumab es una estrategia viable y eficaz como tratamiento de primera línea para el UPS avanzado. Estos resultados tan positivos allanan el camino para un ensayo fase II/III, que buscará confirmar definitivamente la superioridad de esta quimio-inmunoterapia sobre la quimioterapia sola en este tipo de sarcoma.