El PET/CT con ⁶⁸Ga-NY104 mejora la detección del carcinoma de células renales claras en pacientes prequirúrgicos

El carcinoma de células renales claras (ccRCC) representa alrededor del 75 % de todos los casos de cáncer renal, siendo una de las formas más letales. Las herramientas diagnósticas convencionales presentan debilidades notables: el TAC con contraste (ceCT) no es adecuado para pacientes con insuficiencia renal, el ¹⁸F-FDG PET/CT muestra baja captación en tumores de bajo grado, y la biopsia implica riesgos de complicaciones.

Ante estas limitaciones, surge la necesidad de desarrollar una técnica no invasiva y segura, capaz de identificar ccRCC de forma precisa antes de la cirugía.

El estudio se basó en el marcador Carbonic Anhydrase IX (CA9), una enzima de membrana cuya alta expresión en ccRCC se asocia a la inactivación del gen VHL, presente en cerca del 90 % de los casos. Debido a esta sobreexpresión, CA9 se considera un objetivo ideal para el diagnóstico molecular de este subtipo tumoral.

⚙️ ¿Qué hicieron?

El ensayo fase II incluyó 74 pacientes evaluados entre agosto de 2023 y abril de 2025.Los participantes tenían entre 18 a 80 años, a quienes se les había encontrado una masa renal confirmada por TC o RM. Se excluyeron aquellos con antecedentes quirúrgicos, insuficiencia renal o hepática severa o incapacidad para realizar el PET/CT.

55 pacientes fueron incluidos en el análisis final tras excluir 19 por ausencia de histología o cancelación quirúrgica.

Los parámetros analizados fueron:

• SUVmax (valor máximo de captación)

• TNR (relación tumor-corteza normal)

• TBR (relación tumor-sangre)

• TLR (relación tumor-hígado)

• Evaluación visual por tres especialistas en medicina nuclear, cegados a los resultados histológicos.

El estándar de referencia fue la histopatología quirúrgica.

📊 ¿Qué encontraron?

La histología confirmó 39 casos de ccRCC y 16 casos no ccRCC.

El ⁶⁸Ga-NY104 PET/CT mostró una alta captación tumoral en ccRCC, con una tasa de identificación correcta del 84,6 % frente al 62,5 % en lesiones no ccRCC.

Los análisis ROC (Receiver Operating Characteristic) revelaron que la interpretación visual ofreció la mejor sensibilidad (92,3 %, IC95 %: 83,9–100) y una especificidad del 62,5 %, superando los demás parámetros (SUVmax, TNR, TBR, TLR).

El TBR fue significativamente más alto en los ccRCC (p = 0,013), mientras que el TNR y el TLR mostraron tendencia superior sin alcanzar significación estadística.

Además, la sensibilidad del PET/CT fue del 100 % en lesiones mayores de 6 cm, confirmando su eficacia en tumores voluminosos.

En un caso ilustrativo, el estudio identificó una metástasis inesperada en el receso costofrénico izquierdo (SUVmax 9,2) que cambió la conducta terapéutica, pasando de cirugía planificada a tratamiento con TKI. Este hallazgo resalta su impacto potencial en la toma de decisiones clínicas.

🧩 ¿Qué concluyeron?

El ⁶⁸Ga-NY104 PET/CT demostró un rendimiento prometedor (sensibilidad 92,3 %) para la detección del carcinoma de células renales claras en pacientes prequirúrgicos, con capacidad para modificar el manejo clínico y optimizar la selección de candidatos quirúrgicos.

El Dr. Yan señaló que, aunque los resultados son alentadores, es necesario validar el impacto clínico y los beneficios para el paciente en estudios de mayor escala. Asimismo, anunció el desarrollo del ⁶⁸Ga-NYM096, una molécula de nueva generación con mayor afinidad por CA9, actualmente en evaluación en dos ensayos clínicos activos (NYCRCCL, NCT06949215; NYCRPS-II, NCT07101900).

Este estudio refuerza el papel emergente de las imágenes moleculares dirigidas a CA9 como herramienta diagnóstica no invasiva en el cáncer renal, con potencial para transformar el enfoque presquirúrgico y la estratificación personalizada de los pacientes.