El grupo español GEICO presenta en ESMO 2025 el estudio GEICO137-E/NADIA sobre dostarlimab neoadyuvante en cáncer de endometrio MMRd estadio II–III

El uso de dostarlimab, un anticuerpo anti–PD-1, ha demostrado un beneficio clínico sobresaliente en tumores con deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (MMRd), como se observó en el cáncer de recto, donde se alcanzó un 100 % de respuestas clínicas completas. En cáncer de endometrio avanzado, los resultados del estudio RUBY confirmaron la eficacia de combinar dostarlimab con quimioterapia, con reducciones del riesgo de progresión o muerte del 68 % y 77 % en pacientes con MMRd.

Ante estos hallazgos, GEICO impulsa el estudio GEICO137-E/NADIA, que busca determinar si dostarlimab en el contexto neoadyuvante puede inducir respuestas completas clínicas o patológicas antes del tratamiento estándar con cirugía y radioterapia.

🧪 ¿Qué están haciendo?

El GEICO137-E/NADIA es un ensayo fase II, abierto, multicéntrico y de un solo brazo, que comenzará su reclutamiento en octubre de 2025.

🎯 Objetivo primario:

• Evaluar la tasa de respuesta clínica completa (cCR) tras el tratamiento neoadyuvante con dostarlimab.

🎯 Objetivos secundarios:

• Evaluar la respuesta patológica completa (pCR), la respuesta global (ORR), la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS).

• Analizar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento.

🎯 Objetivos traslacionales:

• Recoger muestras tumorales y de sangre para identificar biomarcadores predictivos de respuesta inmunológica y microbiota.

El diseño estadístico se basa en el método de Simon de dos etapas, con una muestra mínima de 21 pacientes para la primera fase y 10 adicionales si se observan al menos cuatro respuestas clínicas completas iniciales.

💊 ¿Cuál será el tratamiento?

Las pacientes recibirán dostarlimab 500 mg cada tres semanas (Q3W) durante seis ciclos en la fase neoadyuvante.

Posteriormente, las opciones terapéuticas se estratificarán según el estadio:

• Estadio IIB: Radioterapia de haz externo (EBRT) más braquiterapia vaginal (VBT).

• Estadio III:

  • Adyuvancia combinada: EBRT + quimioterapia basada en platino (carboplatino AUC 5 + paclitaxel 175 mg/m² cada 3 semanas, 4–6 ciclos).

  • O bien dostarlimab 1000 mg cada 6 semanas (Q6W) por seis ciclos junto con la quimioterapia.

👩‍⚕️ ¿Qué perfil de pacientes se incluirá?

El estudio incluirá mujeres mayores de 18 años con diagnóstico reciente de carcinoma endometrial endometrioide localmente avanzado o metastásico, confirmado por inmunohistoquímica para MMRd.

Deben presentar enfermedad en estadio II o III (FIGO 2023), un estado funcional ECOG 0–1 y no haber recibido radioterapia o tratamiento sistémico previo.

🧭 Centros participantes y liderazgo español

El proyecto GEICO137-E/NADIA cuenta con la participación de los principales centros españoles en oncología ginecológica:

• Hospital Clínic de Barcelona,

• Institut Català d’Oncologia Girona,

• Hospital Universitario Ramón y Cajal,

• Hospital Universitario 12 de Octubre,

• Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña y

• Hospital Clínico Universitario de Valencia.

🩸 ¿Por qaué es importante el estudio?

El GEICO137-E/NADIA representa una iniciativa pionera en Europa para integrar inmunoterapia neoadyuvante en el manejo del cáncer de endometrio MMRd, con el objetivo de aumentar las tasas de respuesta completa y conservar la función orgánica.

El estudio también permitirá explorar biomarcadores de respuesta que ayuden a personalizar futuras estrategias inmunoterapéuticas en esta enfermedad.

Con el estudio GEICO137-E/NADIA, el Grupo Español de Investigación en Cáncer Ginecológico (GEICO) refuerza su presencia científica internacional en ESMO 2025, aportando un enfoque innovador al tratamiento del cáncer de endometrio localmente avanzado MMRd.

El ensayo abre la puerta a estrategias inmunoterapéuticas personalizadas en fases tempranas, con el potencial de transformar el estándar de tratamiento en este subtipo molecular altamente inmunogénico.