El estudio RELATIVITY-047 confirma la eficacia sostenida de nivolumab más relatlimab en melanoma avanzado

El melanoma avanzado sigue siendo un desafío clínico, a pesar de los avances en terapias inmunológicas. Este ensayo abordó la necesidad de mejorar la progresión libre de enfermedad (PFS) y la supervivencia global (OS) con un enfoque en bloquear LAG-3 y PD-1 simultáneamente. En este nuevo análisis del estudio RELATIVITY-047, ejecutado hasta octubre de 2024, se alcanzó una mediana de seguimiento de 33.8 meses, uno de los períodos más extensos para este tipo de estudios.

Generalidades

Se incluyeron un total de 714 pacientes no tratados previamente con melanoma avanzado irresecable (estadio III o IV). Los participantes fueron asignados a recibir nivolumab (480 mg) más relatlimab (160 mg) o nivolumab (480 mg) cada 4 semanas.

Resultados

Con la combinación nivolumab más relatlimab, se alcanzó una mediana de OS de 51 meses frente a 34.1 meses con nivolumab solo. Nivo + relatilimab disminuyen el riesgo de muerte en 20% (HR: 0.80). La mediana de PFS fue de 10.2 meses con la combinación, frente a 4.6 meses con nivolumab. La combinación disminuye el riesgo de progresión o muerte en 21% (HR: 0.79). La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue mayor con la combinación (43.7%) en comparación con nivolumab (33.7%)

Seguridad y eventos adversos (AEs)

Los AEs grado 3-4 ocurrieron en el 22% de los pacientes tratados con la combinación, frente al 12% en monoterapia. Los eventos más comunes incluyeron: prurito (26.2%), fatiga (23.7%) y erupción cutánea (17.2%). No se reportaron señales nuevas de toxicidad ni diferencias significativas en la seguridad en comparación con análisis anteriores.

Discusión

El estudio RELATIVITY-047 confirma que la combinación nivolumab más relatlimab proporciona beneficios clínicos significativos, incluyendo un aumento en la OS y la PFS frente a nivolumab en monoterapia. Aunque la toxicidad es mayor, los resultados refuerzan el papel de la terapia combinada en melanoma avanzado. Sin embargo, se requiere más investigación para identificar biomarcadores predictivos y maximizar los beneficios en subgrupos específicos.