DUNCAN: eficacia y seguridad de la terapia intralesional L19IL2/L19TNF (Daromun) en pacientes con carcinoma cutáneo localmente avanzado
Fecha
19 oct 2025
Resumen
El Prof. Lukas Flatz, jefe del área de Dermatooncología de la Clínica Universitaria de Dermatología de Tubinga, Alemania, presentó en el Congreso ESMO 2025 (Berlín, Alemania) los resultados del estudio DUNCAN, que evaluó la actividad antitumoral y la seguridad de la combinación intralesional L19IL2/L19TNF (Daromun) en pacientes con carcinoma basocelular localmente avanzado (LaBCC) y carcinoma escamoso cutáneo localmente avanzado (LacSCC) no candidatos o que rechazaron cirugía o radioterapia.El objetivo principal del estudio fue valorar la tasa de respuesta objetiva (BORR) por RECIST 1.1 en pacientes con LaBCC de alto riesgo.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
El desarrollo de inmunocitoquinas biespecíficas como Daromun, que combina L19IL2 y L19TNF, representa un avance prometedor para el tratamiento local de tumores cutáneos de alto riesgo.
L19IL2 favorece la infiltración de linfocitos T en el tumor.
L19TNF induce necrosis tumoral mediante daño vascular selectivo. El objetivo de esta terapia combinada es estimular la respuesta inmune local y provocar una regresión tumoral sin necesidad de cirugía o radioterapia.
🧪 ¿Qué hicieron?
El estudio DUNCAN incluyó pacientes con LaBCC y LacSCC de alto riesgo, tratados con inyecciones semanales de Daromun durante 4 semanas consecutivas. Los pacientes eran no candidatos o rechazaban cirugía/radioterapia.
📊 Se consideraron dos cohortes:
LaBCC: 12 pacientes iniciales + 59 en la cohorte expandida (57 evaluables).
LacSCC (exploratoria): 21 pacientes (no incluidos en esta presentación).
👥 Las características basales de los pacientes fueron:
Variable | LaBCC (n=57) |
Edad mediana (rango) | 67 años (41–94) |
≥65 años | 59.6% |
Sexo femenino | 50.9% |
ECOG 0–1 | 100% |
Lesiones diana (n) | 1 en 75.4%, 2 en 17.5%, 3 en 7.0% |
Área media de lesión | 1.65 cm² (0.13–129 cm²) |
Localización H&N | 80% (nariz 26.7%, cara 17.3%, cuero cabelludo 16%) |
Tratamiento previo quirúrgico | 50.8% |
Tratamiento naïve | 42.2% |
📌 El 80% de las lesiones se localizaban en zonas de alto riesgo, según las guías NCCN.
🎯 ¿Qué encontraron?
Con una mediana de seguimiento de 44.1 semanas, los resultados en la cohorte de LaBCC fueron los siguientes:
Parámetro | Resultado (%) |
BORR (RECIST 1.1) | 57.8% |
DCR (Control de enfermedad) | 87.7% |
Respuesta completa (CR) | 43.8% |
Respuesta parcial (PR) | 14.0% |
Estabilización (SD) | 29.8% |
Progresión (PD) | 7% |
🔹 En cuanto a la respuesta patológica, el 52.6% de los pacientes alcanzó pCR (respuesta completa patológica) y un 5.2% pPR. 🔹 El 81% de las pCR locales fueron confirmadas por revisión central (ICR). 🔹 El tiempo medio hasta CR/PR fue de 7.14 semanas.
💬 Estos resultados sugieren una actividad antitumoral robusta, permitiendo que algunos pacientes evitaran procedimientos quirúrgicos.
⚠️ ¿Y en cuanto a seguridad?
El perfil de seguridad fue favorable y manejable, sin muertes relacionadas con el tratamiento.
Evento adverso | Cualquier grado (%) | Grado 3 (%) |
Cualquier AE | 91.2 | 14 |
TRAEs (relacionados al tratamiento) | 89.5 | 10.5 |
Escalofríos | 38.1 | — |
Fatiga | 12.3 | — |
Síntomas tipo gripe | 10.5 | — |
Reacción en sitio de inyección | 61.4 | 3.5 |
Fiebre (pirexia) | 35.1 | — |
💡 Se reportó un evento de grado 5 (1.75%), correspondiente a un infarto de miocardio que se consideró como no relacionado con el tratamiento.
🧠 ¿Qué concluyeron?
Actualmente, Daromun se está evaluando también en melanoma y otros tipos de cáncer de piel, con el potencial de ampliar su aplicación terapéutica.
La administración intralesional de L19IL2/L19TNF (Daromun) emerge como una alternativa eficaz y segura en el tratamiento de carcinomas cutáneos localmente avanzados, reforzando el valor de las inmunocitoquinas como herramienta de inmunoterapia localizada.
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