CodeBreaK 300 resultados de supervivencia global de sotorasib + panitumumab vs terapia elección por investigador en pacientes con cáncer de colon KRAS G12C
Fecha
24 abr 2025
Resumen
Se ha publicado un artículo con los resultados de supervivencia global (OS) y la eficacia de resultados del estudio fase III CodeBreaK 300, liderado por el Dr. Marwan Fakih, oncólogo del City of Hope Comprehensive Cancer Center (California, EE.UU.). ¿Es beneficiosa la combinación de sotorasib (inhibidor específico de KRAS G12C) con panitumumab (anti-EGFR) frente a tratamientos estándar en pacientes con cáncer colorrectal metastásico KRAS G12C-refractario?.
La mutación KRAS G12C representa una diana terapéutica en tumores colorrectales refractarios. CodeBreaK 300 evalúa si la combinación de terapias dirigidas puede superar la eficacia limitada de tratamientos de última línea como regorafenib o trifluridina-tipiracilo, mejorando la respuesta y la supervivencia.
🧪 ¿Qué hicieron?
Entre abril de 2022 y marzo de 2023, 160 pacientes adultos con mCRC mutado KRAS G12C, sin exposición previa a inhibidores KRAS G12C, fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) a tres grupos:
Sotorasib 960 mg + panitumumab (n=53)
Sotorasib 240 mg + panitumumab (n=53)
Tratamiento estándar (n=54), con trifluridina-tipiracilo o regorafenib.
👥 Características basales de pacientes
Característica | S960-Panitumumab | S240-Panitumumab | Estándar |
Edad media (años) | 63 | 58 | 65 |
≥ 65 años (%) | 39.6 % | 26.4 % | 51.9 % |
Sexo masculino (%) | 54.7 % | 49.1 % | 44.4 % |
≥ 2 líneas previas (%) | 86.8 % | 84.9 % | 83.3 % |
Localización colon (%) | 69.8 % | 60.4 % | 68.5 % |
🔍 Resultados de OS y eficacia
Con una mediana de seguimiento de 13.6 meses, se reportaron 82 muertes. La mediana de OS fue:
No alcanzada con sotorasib 960 mg + panitumumab (HR: 0.70)
11.9 meses con 240 mg + panitumumab (HR: 0.83)
10.3 meses en el grupo estándar
📈 Otros resultados
La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue significativamente mayor con 960 mg:
30.2 % vs. 7.5 % (240 mg) vs. 1.9 % (estándar)
La duración media de respuesta (DoR): 10.1 meses en el grupo de 960 mg
🔄 Terapias posteriores y ajuste de OS
El 31.5 % del grupo estándar recibió inhibidores KRASG12C posteriormente, lo que podría haber influido en la OS. Se realizó un ajuste por terapia subsecuente (incluyendo KRASG12C + EGFR) con HR ajustado de 0.65 (IC95%: 0.28–1.37) para el brazo de 960 mg, mostrando beneficio sostenido.
🧪 Actualización de eficacia
La eficacia continuó siendo favorable para la combinación de 960 mg:
ORR: 30.2 %
DoR (control de enfermedad): 71.7 %
Tiempo a respuesta: 3 meses
⚠️ Seguridad del tratamiento
El perfil de seguridad fue manejable, con eventos adversos ≥ grado 3 similares entre grupos.
Evento adverso ≥ G3 más común | S960+P | S240+P | Estándar |
Dermatitis acneiforme | ✔️ | – | – |
Hipomagnesemia | ✔️ | ✔️ | – |
Neutropenia / anemia | – | – | ✔️ |
Diarrea | ✔️ | ✔️ | ✔️ |
Hepatotoxicidad ≥ G3 | 1.9 % | 0 % | 2.0 % |
Aunque no se alcanzó significación estadística en OS, la combinación sotorasib 960 mg + panitumumab muestra una mejora consistente en PFS, ORR y DOR, con un perfil de seguridad favorable. Esto respalda su integración como nuevo estándar terapéutico en pacientes con mCRC KRAS G12C-refractario, una población con alta necesidad médica no cubierta.
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