BeTas: Datos de evidencia real de investigación española confirman eficacia del estudio SUNLIGHT de FTD/TPI más bevacizumab en cáncer colorrectal metastásico
Fecha
31 may 2025
Resumen
La Dra. Nieves Martínez Lago, oncóloga médica del Hospital Clínico Universitario e Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela, presentó en ASCO 2025 los resultados de un estudio retrospectivo, multicéntrico español que evaluó la efectividad en vida real de la combinación trifluridina/tipiracilo (FTD/TPI) más bevacizumab (BEV) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) tras al menos dos líneas previas de tratamiento. El objetivo fue analizar resultados de eficacia y factores pronósticos según subgrupos definidos por características clínicas basales.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
El ensayo clínico SUNLIGHT demostró que FTD/TPI más BEV mejora significativamente la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS) frente a FTD/TPI en monoterapia. Sin embargo, en la práctica clínica diaria, no se conocía con precisión qué factores pronósticos influían en los resultados de esta combinación ni cómo se comportaban los pacientes fuera de los ensayos controlados.
⚙️ ¿Qué hicieron?
Este estudio retrospectivo y observacional incluyó a 398 pacientes tratados entre julio de 2019 y diciembre de 2024 en 18 hospitales españoles. Se analizaron variables clínicas basales como:
Estado funcional ECOG (0-2)
Presencia de metástasis hepáticas
Número de sitios metastásicos (<3 vs. >3)
Tiempo desde diagnóstico hasta aparición de metástasis (<18 vs. >18 meses)
Con base en estos parámetros, se agruparon los pacientes en tres subgrupos pronósticos:
BPC (Best Prognostic Category)
GPC (Good Prognostic Category)
PPC (Poor Prognostic Category)
📊 ¿Qué encontraron?
Estas fueron las características de los pacientes incluídos:
Características clínicas | Resultados |
Edad mediana | 67 años |
Sexo masculino | 65.8% |
ECOG 0-1 | 88.4% |
Metástasis hepáticas | 75.3% |
Mutaciones RAS | 56.3% |
> 3 sitios metastásicos | 27.7% |
<18 meses desde metástasis | 28.2% |
Pacientes en PPC | 47.2% |
En cuanto a eficacia general
Mediana de PFS: 4.9 meses (IC95%: 4.1–5.1)
Mediana de OS: 10.8 meses (IC95%: 9.2–12.4)
Tasa de respuesta objetiva (ORR): 6.8%
Tasa de control de enfermedad (DCR): 49.9%
Estos fueron los resultados por desglose de subgrupos:
Subgrupo | OS (meses) | PFS (meses) |
BPC | 18.3 | 7.3 |
GPC | 12.8 | 5.8 |
PPC | 7.5 | 3.7 |
y por estado funcional (ECOG):
ECOG | OS (meses) | PFS (meses) |
0 | 12.5 | 5.6 |
1 | 11.1 | 4.9 |
2 | 5.7 | 3.5 |
¿Y la seguridad?
La neutropenia grado 3-4 fue el evento adverso más común (33.1%)
Sorprendentemente, los pacientes que desarrollaron neutropenia grado 3-4 mostraron una OS de 17.7 meses frente a 8.1 meses en quienes no la presentaron (p < 0.0001), sugiriendo una posible asociación con mayor beneficio clínico.
¿Qué concluyeron?
Este análisis en práctica clínica real confirma la efectividad de FTD/TPI + BEV en pacientes con mCRC tras múltiples líneas previas, mostrando resultados superiores a los reportados con FTD/TPI en monoterapia. Factores como el ECOG, los subgrupos pronósticos y la aparición de neutropenia grave permiten identificar qué pacientes se beneficiarían más de esta combinación terapéutica. Estos hallazgos refuerzan el uso de FTD/TPI + BEV como una opción sólida y eficaz en la práctica clínica habitual. 🧬💉
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