Apalutamida mejora la respuesta de PSA en pacientes afroamericanos con cáncer de próstata metastásico sensible a castración
Fecha
27 abr 2025
Resumen
El Dr. Benjamin Lowentritt, de Chesapeake Urology en Towson, Maryland, lideró una investigación presentada en el American Urological Association (AUA) Annual Meeting 2025 en Las Vegas.
El objetivo fue comparar la respuesta de antígeno prostático específico (PSA90) en pacientes afroamericanos con cáncer de próstata metastásico sensible a castración (mCSPC) tratados con apalutamide o enzalutamide, utilizando datos del mundo real.
Una reducción temprana del PSA (≥90%, conocida como PSA90) es un marcador importante de supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) y supervivencia global (OS) en mCSPC.
Los inhibidores del receptor androgénico (ARPI) apalutamide y enzalutamide han demostrado mejorar estos desenlaces en estudios como TITAN y ARCHES. Sin embargo, la representación de pacientes afroamericanos en ensayos clínicos ha sido limitada, y existen barreras en el acceso al tratamiento para esta población. Por eso investigadores decidieron evaluar la eficacia real de apalutamide vs.enzalutamide en pacientes afroamericanos con mCSPC en cuanto a respuesta PSA90.
¿Qué hicieron? 🧪
Se realizó un estudio retrospectivo, longitudinal basado en datos clínicos de más de 90 prácticas urológicas en EE.UU. (Precision Point Specialty Analytics) vinculados con reclamaciones de seguros (Komodo Research Database).
Población: Pacientes afroamericanos ARPI-naïve con mCSPC.
Asignación de cohortes: Basada en la primera prescripción pagada de apalutamide o enzalutamide.
Fecha índice: posterior a la aprobación de FDA de ambos fármacos.
Análisis: Propensity score weighting para balancear características basales y evitar sesgos.
📊 Pacientes incluidos:
230 pacientes tratados con apalutamide.
221 pacientes tratados con enzalutamide.
¿Qué encontraron? 📈
Las características basales estaban equilibradas entre las cohortes (diferencias estandarizadas <10%).
Variable | Apalutamide (N=230) | Enzalutamide (N=221) | Diferencia estandarizada |
Edad (media) | 71 años | 71.4 años | 4.7% |
Sur geográfico | 68.4% | 66.1% | 4.8% |
Medicare | 76.5% | 78.1% | 3.7% |
Tiempo desde metástasis al tratamiento (mediana) | 3.4 meses | 3.4 meses | 2.6% |
Baseline PSA (mediana) | 2.7 ng/mL | 2.7 ng/mL | 0.3% |
De novo cáncer de próstata | 35.4% | 34.4% | 2% |
Uso previo de ADT | 89.4% | 89.1% | 0.9% |
Patrones del PSA 🔬
La frecuencia de pruebas de PSA post-tratamiento fue similar entre grupos:
El número medio de pruebas de seguimiento por año fue similar: aproximadamente 3.9 en ambos grupos.
Variable | Apalutamide (N=230) | Enzalutamide (N=221) |
≥1 prueba PSA post-tratamiento | 80,3% | 78,5% |
Prueba PSA dentro de 3 meses | 69,3% | 61,3% |
Prueba PSA dentro de 6 meses | 77,0% | 77,7% |
Resultados de PSA s 📈
A los 6 meses, los pacientes tratados con apalutamide tuvieron una probabilidad 42% mayor de lograr PSA90 comparado con enzalutamide (HR=1.42 p=0.020).
La respuesta PSA90 fue alcanzada en promedio a los 3.3 meses con apalutamide versus 5.5 meses con enzalutamide.
En todo el seguimiento disponible, el hazard ratio para lograr PSA90 con apalutamide fue 1.34.
🔎 Estos hallazgos son consistentes con los resultados observados en poblaciones generales no específicas por raza, como en el estudio TITAN.
El Dr. Benjamin Lowentritt concluyó que apalutamide ofrece una ventaja clínica significativa para pacientes afroamericanos con mCSPC, al lograr respuestas de PSA90 más rápidas y frecuentes comparado con enzalutamide.
Estos datos, provenientes del mundo real, refuerzan la importancia de considerar estrategias personalizadas para mejorar los desenlaces en poblaciones tradicionalmente subrepresentadas.
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