Afamitresgene autoleucel mejora la calidad de vida en pacientes con sarcoma sinovial o liposarcoma mixoide

Afamitresgene autoleucel (afami-cel) es una terapia de células T autólogas diseñada para atacar tumores que expresan el antígeno MAGE-A4, muy común en sarcoma sinovial (SyS) y liposarcoma mixoide de células redondas (MRCLS). El tratamiento con afami-cel ya ha recibido la aprobación acelerada de la FDA de EEUU para el SyS metastásico o irresecable. Si bien estudios previos ya habían demostrado una tasa de respuesta prometedora, este análisis se centró en métricas centradas en el paciente, como el estado funcional y la calidad de vida, que son cruciales para esta población con mal pronóstico.

🔎 Diseño del análisis

El estudio SPEARHEAD-1 (NCT04044768) fue un ensayo de fase II, no aleatorizado y abierto, que incluyó a pacientes de 16 a 75 años de edad con SyS o MRCLS metastásico/irresecable que expresaban MAGE-A4 y que habían recibido al menos una quimioterapia previa.

Se evaluó el estado funcional ECOG (PS), informado por los médicos, en varios puntos de tiempo hasta 12 meses después del tratamiento. La calidad de vida (QoL) se midió con la escala visual analógica (VAS) y la sección descriptiva de EQ-5D-3L, informadas por los propios pacientes, en la línea de base y en las semanas 8, 16 y 24.

📈 ¿Qué encontraron?

📏 ECOG: 

El estado funcional de los pacientes se mantuvo o mejoró en la mayoría de los casos. Específicamente, en los días 22 y 29, el 78% de los pacientes con datos registrados mantuvieron o mejoraron su PS con respecto a la línea de base. Esta tendencia se mantuvo a lo largo del tiempo, con un 87% a 100% de los pacientes que mantuvieron o mejoraron su PS desde la semana 6 hasta el mes 12.

💗 QoL:

• Escala VAS: La puntuación mediana en la escala VAS de salud general mejoró de 61 en la línea de base a 70 en la semana 8, y continuó mejorando a 85 en el mes 12.

• Dominios de la QoL: En la línea de base, la mayoría de los pacientes tenían problemas, algunos o extremos, con el dolor/malestar (76%) y la ansiedad/depresión (58%). Se observó una mejoría o mantenimiento en la salud general en todos los dominios desde la línea de base hasta la semana 8, y esta tendencia continuó en los meses siguientes.

• Tiempo hasta el siguiente tratamiento o muerte (TTNTD): La mediana de TTNTD fue de 10,0 meses en los pacientes con puntuaciones VAS estables o en mejora, en comparación con los 5,7 meses en el pequeño grupo con puntuaciones VAS que empeoraron.

🩺 La conclusión del estudio

Aunque el análisis está limitado por su diseño no aleatorizado, el abandono de pacientes no respondedores y el pequeño tamaño de la muestra, los hallazgos sugieren que el tratamiento con afami-cel se asocia con la mejora y el mantenimiento del estado de salud y la calidad de vida en pacientes con SyS o MRCLS avanzados. En particular, los pacientes que respondieron a la terapia experimentaron una mejoría en el estado funcional y la calidad de vida en comparación con el deterioro que se observa típicamente en pacientes con líneas de tratamiento posteriores.

Estos resultados son alentadores, ya que el mantenimiento y la mejora de la calidad de vida son un objetivo crucial en el tratamiento de esta población de pacientes pretratados, cuyo pronóstico suele ser desfavorable.