PORTER-M3: Inmunoterapia combinada con radioterapia muestra resultados prometedores en melanoma mucoso metastásico

El melanoma mucoso es una neoplasia maligna rara y agresiva que tiene peor pronóstico en comparación con el melanoma cutáneo. Se ha informado que la respuesta al tratamiento con nivolumab en melanoma mucoso es limitada, con tasas de respuesta de aproximadamente un 20%. La radioterapia combinada ha demostrado aumentar la eficacia de los inhibidores de puntos de control inmunitario.

Los pacientes incluidos debían tener más de 20 años, con diagnóstico histológico confirmado de melanoma mucoso metastásico y con lesiones medibles. Se administró nivolumab a dosis de 240 mg, 480 mg o 960 mg por vía intravenosa, en combinación con radioterapia (25 Gy en 5 fracciones) aplicada en la lesión sintomática o la lesión más grande. 

Se incluyeron 18 pacientes, de los cuales 16 fueron evaluables para eficacia. La tasa de respuesta objetiva (ORR) en todas las lesiones fue del 43.8%, con una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 68.8%. De los pacientes evaluados, 2 (12.5%) lograron una respuesta completa (CR) y 5 (31.3%) una respuesta parcial (PR). Dentro de las áreas tratadas con radioterapia (RT fields), la ORR fue del 56.3%, con una DCR del 93.8%, lo que sugiere que la combinación de radioterapia con nivolumab mejora los resultados en las lesiones irradiadas. La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 4.9 meses, mientras que la mediana de supervivencia global (OS) fue de 20.1 meses.

La combinación de nivolumab con radioterapia mostró un perfil de seguridad manejable y una tasa de respuesta alentadora en pacientes con melanoma mucoso metastásico. Aunque los efectos adversos fueron aceptables, la mejora en la respuesta en las lesiones fuera de los campos de radioterapia sugiere efectos inmunológicos abscopales. Estos resultados respaldan una mayor evaluación en ensayos más grandes.