MIRASOL, resultados actualizados de supervivencia global

El ensayo MIRASOL es un estudio de fase 3, global y abierto, que aleatorizó a pacientes con cáncer de ovario resistente a platino y alta expresión de FR⍺. Los pacientes fueron asignados a recibir MIRV o quimioterapia a elección del investigador (paclitaxel, PLD, o topotecán). Se realizó un seguimiento con una mediana de 20.3 meses para evaluar la progresión y supervivencia.

Los pacientes elegibles debían tener cáncer de ovario resistente a platino, definido por un intervalo libre de platino de 6 meses o menos. Se incluyeron aquellos con 1 a 3 líneas de terapia anteriores, permitiendo el uso previo de bevacizumab (BEV) y de inhibidores de PARP (PARPi). Se excluyeron los casos de enfermedad refractaria primaria (intervalo libre de platino menor a 3 meses).

El grupo experimental recibió Mirvetuximab Soravtansine a 6 mg/kg cada tres semanas (Q3W), mientras que el grupo control recibió una quimioterapia estándar elegida por el investigador, que incluía paclitaxel, PLD o topotecán.

En la actualización, se logró una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 5.62 meses para MIRV frente a 3.98 meses para la quimioterapia estándar Con una mejora significativa en la PFS para MIRV, con una reducción del riesgo de progresión o muerte en un 36% (HR=0.64; p<0.0001). La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 42.7% en el grupo de MIRV, en comparación con el 15.9% en el grupo de quimioterapia estándar, con una diferencia del 26.8% (p<0.0001).

Por otra parte, la supervivencia global (OS) fue de 16.46 meses para MIRV en comparación con 13.34 meses en el grupo de quimioterapia, logrando disminuir el riesgo de muerte en 33%(HR=0.67).

En cuanto a los eventos adversos más comunes en el grupo de MIRV incluyeron fatiga, neuropatía periférica y problemas gastrointestinales como náuseas y diarrea. Sin embargo, las pacientes que recibieron MIRV presentaron tasas más bajas de efectos adversos de grado 3 o superior (43% frente a 54% en la quimioterapia), con menos eventos graves y menos interrupciones del tratamiento.

La actualización del ensayo MIRASOL confirma que Mirvetuximab Soravtansine ofrece mejoras clínicas significativas en supervivencia y tasa de respuesta en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino con alta expresión de FR⍺. No se observaron cambios en los resultados globales de OS y PFS con la actualización de datos, lo que refuerza el papel de MIRV como nuevo estándar de cuidado en esta población.