PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012: Análisis post hoc de la eficacia y seguridad de niraparib en pacientes de 65 años o más con cáncer de ovario avanzado

El estudio PRIMA evaluó la terapia de mantenimiento con niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado, mostrando que la mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) fue similar en pacientes menores de 65 años y mayores de 65 años, con un beneficio consistente del tratamiento con niraparib en comparación con el placebo. Este beneficio fue más notable en pacientes mayores de 65 años con tumores HRd, lo que es coherente con análisis posteriores de otros ensayos de inhibidores de PARP, como NOVA, PAOLA-1 y SOLO-2, que también demostraron eficacia en pacientes mayores.

En cuanto a la seguridad, el perfil general de niraparib fue comparable entre pacientes más jóvenes y mayores, aunque se observó una mayor incidencia de trombocitopenia en pacientes mayores. La implementación de una dosis inicial individualizada (ISD) redujo significativamente la incidencia de eventos adversos graves en todos los subgrupos de edad, especialmente en los mayores de 75 años. Sin embargo, se notó una mayor tasa de discontinuación del tratamiento en pacientes mayores debido a eventos adversos, lo que podría reflejar un sesgo relacionado con la edad o una menor tolerancia a los efectos secundarios en esta población. Estos resultados subrayan la necesidad de ensayos clínicos más inclusivos que consideren a los pacientes mayores y otros factores geriátricos para optimizar el tratamiento.