PICCOLO: Análisis finales de mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado platino-sensible de tercera línea o más (3L+ PSOC)
Fecha
23 jun 2025
Resumen
La Dra. Angeles Alvarez Secord, oncóloga del Duke Cancer Institute (Durham, EE. UU.), presentó en el congreso ESMO Gynaecological Cancers 2025, celebrado en Viena, los resultados del análisis final del estudio PICCOLO, que evalúa el conjugado anticuerpo-fármaco mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) en pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible (PSOC) de tercera línea o posteriores (3L+) y expresión positiva del receptor de folato alfa (FRα). Aquí un resumen de los resultados.
En un análisis agrupado de ensayos clínicos con pacientes con 3L+ PSOC (N=130), el 96.9% había progresado tras PARPi y presentaban una mediana de supervivencia global (OS) de apenas 19.35 meses y una supervivencia libre de progresión (PFS) de 6.11 meses. MIRV, dirigido contra FRα, había demostrado eficacia en esta población en el análisis primario, lo que motivó este análisis final para confirmar la durabilidad de los resultados.
🧪 ¿Qué hicieron?
El ensayo PICCOLO (NCT05041257) incluyó 79 pacientes con PSOC positivo para FRα (≥75% de células con tinción de membrana ≥2+) y ≥2 líneas previas de quimioterapia basada en platino o una línea en caso de alergia al platino. Todos los pacientes recibieron MIRV a 6 mg/kg (ajustado al peso corporal ideal) cada 3 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por el investigador. Los objetivos secundarios incluyeron duración de respuesta (DOR), SLP, SG y seguridad.
📈 ¿Qué encontraron?
En el corte final (24 de enero de 2025), todos los pacientes fueron evaluables:
ORR: 51.9%
⏱️ Tiempo medio hasta la respuesta: 1.6 meses
🧪 Duración de la respuesta (DOR): 8.3 meses
⏳ Mediana de PFS: 6.9 meses
❤️ Mediana de OS: 27.2 meses
👩⚕️ En pacientes sin PARPi previo, la ORR fue de 75%; en aquellos con progresión tras PARPi, la ORR fue 45.8%.
Estos datos muestran que MIRV mantiene una eficacia sólida incluso en pacientes pretratados con PARPi.
🛡️ ¿Y la seguridad?
El perfil de seguridad de MIRV fue consistente y manejable, sin identificarse nuevas señales adversas. Los eventos fueron compatibles con lo reportado en estudios previos.
✅ ¿Qué concluyeron?
El análisis final del estudio PICCOLO confirma que mirvetuximab soravtansine ofrece beneficio clínico significativo y sostenido en pacientes con cáncer de ovario FRα positivo en tercera línea o posteriores. La mediana de SG de 27 meses incluso en pacientes con exposición previa a PARPi respalda su evaluación en combinación con otros agentes y en líneas más tempranas de tratamiento.
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