Pembrolizumab con o sin bevacizumab en carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico resistente al platino
Fecha
30 ene 2025
Resumen
Un estudio aleatorizado, liderado por la Dra. Wan-Qin Chong, del Departamento de Hematología-Oncología del Instituto Nacional de Cáncer de la Universidad Nacional de Singapur., exploró la eficacia y seguridad de combinar pembrolizumab, un inhibidor de PD-1, con bevacizumab, un inhibidor de VEGF, en pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico resistente a platino.
Este ensayo fase 2 realizado en Singapur evaluó si la combinación de estos tratamientos podía superar las limitaciones de la monoterapia con pembrolizumab, en un contexto de necesidad de mejores opciones terapéuticas.
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
El carcinoma nasofaríngeo, prevalente en el sudeste asiático y asociado al virus de Epstein-Barr (EBV), presenta altos niveles de expresión de VEGF, que inhiben la respuesta inmunitaria antitumoral. Este estudio partió de la hipótesis de que el bloqueo simultáneo de PD-1 y VEGF podría restaurar la inflamación inmunitaria en el microambiente tumoral, mejorando la eficacia terapéutica en pacientes que no responden a quimioterapia basada en platino.
Diseño del estudio y participantes
El ensayo incluyó a 48 pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico, con edades de 21 años o más y un estado funcional ECOG de 0-1. Los pacientes se asignaron aleatoriamente (1:1) a recibir pembrolizumab (200 mg cada 21 días) o pembrolizumab más bevacizumab (7,5 mg/kg una semana antes de cada dosis de pembrolizumab). Se permitió el cruce de tratamiento para los pacientes que progresaban con la monoterapia.
Resultados de eficacia
La tasa de respuesta objetiva fue significativamente mayor en el grupo de combinación (58.3%) en comparación con el grupo de monoterapia (12,5%). (Figura 1) Además, la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13,8 meses en el grupo combinado frente a 1.6 meses en el grupo de pembrolizumab. El tiempo de respuesta también fue superior en la combinación (16.4 meses frente a 8,8 meses).
Tabla 1: Respuesta al tratamiento
Respuesta | Grupo pembrolizumab | Grupo combinado |
Respuesta completa | 4% | 4% |
Respuesta parcial | 8% | 54% |
Enfermedad estable | 21% | 25% |
Enfermedad progresiva | 63% | 17% |
Resultados de seguridad
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 ocurrieron en el 29% de los pacientes en el grupo combinado frente al 8% en el grupo de monoterapia. Los eventos más frecuentes fueron trombosis o hemorragias (17% en el grupo combinado) y toxicidades dermatológicas (33% en combinación frente a 21% en monoterapia). No hubo EA de grado 4 relacionados con el tratamiento ni muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos.
El estudio destaca que la combinación de pembrolizumab y bevacizumab no solo mejora las tasas de respuesta y la supervivencia libre de progresión, sino que también tiene un perfil de toxicidad manejable. Este régimen terapéutico podría establecerse como una nueva opción estándar para pacientes con carcinoma nasofaríngeo resistente a platino, a la espera de validación en estudios fase 3.
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