Pembrolizumab con o sin bevacizumab en carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico resistente al platino

El carcinoma nasofaríngeo, prevalente en el sudeste asiático y asociado al virus de Epstein-Barr (EBV), presenta altos niveles de expresión de VEGF, que inhiben la respuesta inmunitaria antitumoral. Este estudio partió de la hipótesis de que el bloqueo simultáneo de PD-1 y VEGF podría restaurar la inflamación inmunitaria en el microambiente tumoral, mejorando la eficacia terapéutica en pacientes que no responden a quimioterapia basada en platino.

Diseño del estudio y participantes

El ensayo incluyó a 48 pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico, con edades de 21 años o más y un estado funcional ECOG de 0-1. Los pacientes se asignaron aleatoriamente (1:1) a recibir pembrolizumab (200 mg cada 21 días) o pembrolizumab más bevacizumab (7,5 mg/kg una semana antes de cada dosis de pembrolizumab). Se permitió el cruce de tratamiento para los pacientes que progresaban con la monoterapia.

Resultados de eficacia

La tasa de respuesta objetiva fue significativamente mayor en el grupo de combinación (58.3%) en comparación con el grupo de monoterapia (12,5%). (Figura 1) Además, la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 13,8 meses en el grupo combinado frente a 1.6 meses en el grupo de pembrolizumab. El tiempo de respuesta también fue superior en la combinación (16.4 meses frente a 8,8 meses).

Tabla 1: Respuesta al tratamiento

Resultados de seguridad

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 ocurrieron en el 29% de los pacientes en el grupo combinado frente al 8% en el grupo de monoterapia. Los eventos más frecuentes fueron trombosis o hemorragias (17% en el grupo combinado) y toxicidades dermatológicas (33% en combinación frente a 21% en monoterapia). No hubo EA de grado 4 relacionados con el tratamiento ni muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos.

El estudio destaca que la combinación de pembrolizumab y bevacizumab no solo mejora las tasas de respuesta y la supervivencia libre de progresión, sino que también tiene un perfil de toxicidad manejable. Este régimen terapéutico podría establecerse como una nueva opción estándar para pacientes con carcinoma nasofaríngeo resistente a platino, a la espera de validación en estudios fase 3.

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