Osimertinib + quimioterapia mejora la supervivencia en CPNM avanzado con mutación del EGFR

El tratamiento de primera línea con osimertinib ha sido el estándar de atención para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado que presenta mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El análisis primario del ensayo FLAURA2 ya había demostrado que añadir quimioterapia a osimertinib prolongaba significativamente la supervivencia libre de progresión. Ahora, se presentan los resultados del análisis final planificado de supervivencia global (OS).

🧪 ¿Qué hicieron?

FLAURA2 (NCT04035486) es un ensayo clínico fase III, internacional, abierto y aleatorizado. Participaron 557 pacientes con NSCLC avanzado y mutación del EGFR (deleción del exón 19 o mutación L858R) que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a uno de los dos brazos:

• Brazo experimental (n=279): Osimertinib (80 mg 1 vez al día) + quimioterapia con pemetrexed y un agente de platino (cisplatino o carboplatino)

• Brazo control (n=278): Osimertinib en monoterapia (80 mg 1 vez al día)

El objetivo primario fue la PFS y el secundario principal la OS.

📊 ¿Qué encontraron?

La combinación de osimertinib y quimioterapia demostró un beneficio significativo en la supervivencia global en comparación con la monoterapia.

⚠️ ¿Y en cuanto a seguridad?

El perfil de toxicidad fue mayor en el brazo de combinación, aunque se consideró manejable.

Se reportaron eventos adversos de grado 3 o superior de cualquier causa en el 70% de los pacientes del grupo de osimertinib + quimioterapia, en comparación con el 34% en el grupo de monoterapia. Los eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento con osimertinib ocurrieron en el 12% de los pacientes del brazo de combinación y en el 7% del brazo de monoterapia.

Los eventos adversos más comunes en el brazo de combinación fueron anemia (48%), diarrea (47%), náuseas (43%), disminución del apetito (33%) y estreñimiento (32%). 

💡 En conclusión:

En pacientes con NSCLC avanzado con mutación del EGFR, el tratamiento de primera línea con osimertinib + quimioterapia con platino-pemetrexed resultó en una supervivencia global significativamente más larga que la monoterapia con osimertinib. Este beneficio se asoció con un mayor riesgo de eventos adversos de grado 3 o superior, que fueron en su mayoría reversibles. Estos hallazgos respaldan el uso de esta combinación como una opción terapéutica estándar para esta población de pacientes.