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ETOP 13 18 BEAT-meso: QT (bevacizumab y carboplatino-pemetrexed) con o sin atezolizumab como tratamiento de 1L para el mesotelioma pleural avanzado

PULMÓN
Ojo a esto: ¡ PRIMICIA !

Fecha

22 ene 2025

Resumen

La doctora Enriqueta Felip del Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO) lideró el estudio ETOP 13 18 BEAT-meso que adiciona Atezolizumab a quimioterapia.Conoce los resultados en la siguiente infografía.

El mesotelioma pleural difuso es una enfermedad agresiva asociada al asbesto, con opciones terapéuticas limitadas. Este ensayo buscó evaluar si la adición de atezolizumab, un inhibidor de puntos de control inmunitarios, a la quimioterapia estándar con bevacizumab podría mejorar la supervivencia global (OS) en comparación con el tratamiento estándar. La combinación triple podría ofrecer un enfoque sinérgico mediante la inmunomodulación y la inhibición de VEGF.


Metodología y diseño


El ensayo incluyó 400 pacientes con mesotelioma pleural avanzado, aleatorizados 1:1 para recibir quimioterapia estándar (carboplatino-pemetrexed) y bevacizumab, con o sin atezolizumab. Las evaluaciones tumorales se realizaron cada seis semanas según mRECIST v1.1, y se recopilaron datos de calidad de vida mediante la escala LCSS-Meso.


Resultados de eficacia


OS: Se observaron 295 muertes (ABC: 145, BC: 150). Aunque el brazo ABC mostró una mediana de OS de 20.5 meses frente a 18.1 meses en el brazo BC, la diferencia no fue estadísticamente significativa (HR: 0.84).. La tasa de supervivencia a dos años fue ligeramente superior en el brazo ABC (39.8%) comparada con el BC (37.6%).


El análisis de subgrupos reveló diferencias significativas en función de la histología. En pacientes con histología no epitelioide, el brazo ABC mostró una mejora significativa en OS (HR: 0.50), mientras que no se observó beneficio en aquellos con histología epitelioide (HR: 1.00).


PFS: La mediana de PFS fue significativamente superior en el brazo ABC (9.2 meses) frente al BC (7.6 meses). Adicionar atezo disminuye el riesgo de muerte en 28% (HR: 0.72). A un año, el 37.4% de los pacientes en el brazo ABC permanecían libres de progresión, comparado con el 26.2% en el brazo BC.


El beneficio fue especialmente evidente en pacientes con histología no epitelioide, donde la mediana de PFS fue de 7 meses en ABC frente a 5.6 meses en BC Adicionar atezo disminuye el riesgo de progresión o muerte en 57% (HR: 0.43) En cambio, para pacientes con histología epitelioide, el efecto no fue significativo (HR: 0.80).














Del artículo original con fines educativos e informativos. PFS


ORR, DCR y DoR:La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 55% en el brazo ABC y del 49% en el brazo BC, sin diferencias significativas entre ambos grupos. De manera similar, la tasa de control de la enfermedad (DCR) a las 24 semanas fue del 67% en el brazo ABC frente al 58% en BC.


Sin embargo, la duración de la respuesta (DoR) mostró una mejora significativa con el tratamiento ABC, con una mediana de 8.2 meses frente a 5.6 meses en el brazo BC (p=0.0041).


Resultados de seguridad


El 97% de los pacientes en ABC y el 96% en BC presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs). Los TRAEs de grado 3-5 fueron más frecuentes en ABC (55% frente a 47%), y el 4% de los pacientes en ABC presentó eventos adversos fatales. Los efectos adversos más comunes incluyeron fatiga, náuseas y trombocitopenia.


No se observaron diferencias significativas en la calidad de vida general entre los grupos. Sin embargo, el brazo ABC mostró mejoras específicas en síntomas de mesotelioma y disnea en evaluaciones posteriores.


Aunque no se logró el objetivo primario de mejorar significativamente la OS en la población general, el brazo ABC mostró beneficios claros en la PFS, especialmente en pacientes con histología no epitelioide. Estos resultados destacan el potencial de la combinación triple como una opción prometedora para subgrupos específicos de mesotelioma pleural avanzado.


⏬ Haz clic y descárgate la infografía ⏬



Referencia

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