ESMO actualiza recomendaciones de tratamiento sistémico en cáncer de mama metastásico
Fecha
29 ago 2025
Resumen
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) publicó una actualización de su Living Guideline en cáncer de mama metastásico (MBC), liderada por el Dr. Dario Trapani del Istituto Europeo di Oncología y la Universidad de Milán (Italia). El documento ofrece 2 nuevas recomendaciones clínicas basadas en biomarcadores y en los ensayos fase III más recientes, con el fin de guiar una selección terapéutica personalizada en distintos subgrupos de pacientes
Autor/a
Dra. Natalia Martínez Medina
La guía subraya la importancia de realizar biopsia de la lesión metastásica al diagnóstico para reevaluar la biología tumoral y guiar las decisiones terapéuticas, especialmente en el espectro HER2 (zero, ultrabajo, bajo y positivo). También destaca la incorporación de mutaciones de PALB2 en HER2-negativo, alteraciones de AKT1/PTEN en HR+/HER2-, y la relevancia de ESR1 tras exposición a inhibidores de aromatasa.
¿Cómo se hizo? ⚙️
La actualización siguió los procedimientos estándar de ESMO para Living Guidelines, con:
Revisión de literatura científica y ensayos fase III.
Clasificación de biomarcadores con ESCAT para priorizar relevancia clínica.
Evaluación del beneficio clínico con ESMO-MCBS v1.1, validada por el comité experto.
¿Qué cambió? 📊
🧪 Biopsia de la lesión metastásica
La guía refuerza la necesidad de realizar biopsia de la lesión metastásica al diagnóstico para confirmar y reevaluar el perfil tumoral, clave para seleccionar la terapia adecuada. Este enfoque considera todo el espectro HER2 (cero, ultrabajo, bajo y positivo). Se reorganizan además los perfiles moleculares:
PALB2 en tumores HER2-negativos.
AKT1/PTEN en enfermedad HR+/HER2-.
ESR1 tras exposición a inhibidores de aromatasa.
Las pruebas de biomarcadores clínicamente relevantes deben incluirse de forma rutinaria en la práctica clínica para guiar las decisiones de tratamiento en MBC.
🧩 HR-positivo, HER2-negativo MBC
El algoritmo para HR+/HER2- se reorganiza en tres contextos clínicos:
Recurrencia de novo o tardía tras endocrinoterapia adyuvante.
Resistencia primaria o secundaria a ET.
Fracaso de ET con necesidad de alternativas no hormonales.
Los ensayos clínicos clave que sustentan las recomendaciones son:
INAVO120 ➝ beneficio de inavolisib + palbociclib + fulvestrant en PIK3CA mutados.
CAPItello-291 ➝ eficacia de fulvestrant + capivasertib en alteraciones PIK3CA/AKT1/PTEN.
DESTINY-Breast06 ➝ eficacia de trastuzumab deruxtecán en HER2-low y HER2-ultralow.
TROPION-Breast01 ➝ datopotamab deruxtecán mejora PFS tras quimioterapia.
El algoritmo de manejo del tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico HR+/HER2- con recurrencia durante la terapia endocrina adyuvante o ≤12 meses después de finalizar dicha terapia debe incluir inavolisib como nueva opción en primera línea y en el de manejo de pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- que presentan progresión de la enfermedad: candidatos a ET ± TT o no candidatos a ET ± TT se considera integrar anticuerpos conjugados (ADCs) como trastuzumab deruxtecán y datopotamab deruxtecán.
En resumen las recomendaciones con evidencia, ESCAT y ESMO-MCBS
Contexto clínico | Recomendación | Nivel de evidencia | ESCAT | ESMO-MCBS |
HER2-negativo | HER2-low (IHC/ISH), BRCA1/2 germinal, PALB2 germinal | I–III | I-A (BRCA1/2), II-B (PALB2) | – |
Triple negativo | PD-L1 | I | – | – |
HR+/HER2- | HER2-ultralow, mutaciones PIK3CA, AKT1/PTEN, ESR1 tras IA | I–II | I-A (PIK3CA, ESR1), I/II (AKT1/PTEN) | – |
Recaída temprana (≤12m post-ET) | Fulvestrant + palbociclib + inavolisib (PIK3CA mutados) | I | I-A | MCBS 3 |
Progresión candidato a ET ± TT | Fulvestrant + capivasertib (PIK3CA/AKT1/PTEN) | I | I/II | MCBS 3 |
Progresión no candidato a ET | Trastuzumab deruxtecán (HER2-low/ultralow) | I | – | MCBS 3–4 |
Datopotamab deruxtecán (HR+/HER2-, post-quimio) | I | – | MCBS 3 |
La nueva versión de la ESMO MBC Living Guideline integra los avances más recientes en terapias dirigidas y ADCs, consolidando un modelo de atención personalizado y basado en biomarcadores, que redefine el abordaje clínico del cáncer de mama metastásico en 2025.
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