El registro italiano ATLAS confirma la seguridad de atezolizumab adyuvante en cáncer de pulmón operado

La inmunoterapia con atezolizumab se consolidó como una opción de tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadios iniciales tras una cirugía completa, basándose en los resultados del ensayo clínico IMpower-010. Sin embargo, la evidencia sobre su tolerabilidad y efectividad fuera del entorno controlado de un ensayo era limitada. Ahora, un estudio multicéntrico italiano que recoge datos de la práctica clínica habitual aporta nueva luz sobre su aplicación en el mundo real.

La investigación, que extrae datos del registro ATLAS, analizó a 132 pacientes de 45 centros en Italia, tratados con atezolizumab adyuvante entre julio de 2022 y agosto de 2024. Todos los pacientes habían sido operados, recibido quimioterapia adyuvante, no presentaban mutaciones en EGFR/ALK y tenían una alta expresión de PD-L1 (TPS ≥50%).

🩺 Perfil de seguridad en la práctica clínica

El objetivo principal del estudio era evaluar la seguridad y tolerabilidad de atezolizumab en un escenario real. Los hallazgos confirman que el tratamiento es seguro y su perfil toxicológico es comparable al reportado en el estudio IMpower-010.

Los datos más relevantes sobre los efectos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) fueron:

• Un 33,3% de los pacientes (44) experimentaron algún tipo de TRAE con atezolizumab.

• Los eventos adversos de grado 3 o superior se notificaron en el 15,9% de los casos (21 pacientes).

• La tasa de suspensión del tratamiento debido a toxicidades fue del 13,6% (18 pacientes).

Los efectos secundarios más comunes, en cualquier grado, fueron erupción cutánea (9,1%), diarrea (8,3%) y elevación de las transaminasas (4,5%). La diarrea fue el evento adverso grave más frecuente (4,5% de grado ≥3).

🖥️ La importancia de la monitorización a largo plazo

Uno de los hallazgos más relevantes del estudio fue el tiempo de aparición de las toxicidades. La mediana de tiempo hasta el primer efecto adverso relacionado con atezolizumab fue de 89 días, con un rango que se extendió desde los 3 hasta los 390 días. Solo el 25% de los pacientes experimentó toxicidad durante el primer mes.

Según los investigadores, "esta cronología destaca que se debe realizar una monitorización clínica precisa de los pacientes más allá de los primeros meses de terapia". Este dato es crucial para la práctica clínica, ya que sugiere que la vigilancia de posibles efectos secundarios inmunitarios debe prolongarse durante gran parte del año de tratamiento.

El análisis también reveló que los pacientes con un estado funcional más bajo (ECOG-PS ≥1) tuvieron una incidencia significativamente mayor de TRAEs graves (29,4% frente a 7,4% en pacientes con ECOG 0), lo que refuerza la importancia de una selección clínica cuidadosa de los candidatos a este tratamiento.

📋 Eficacia preliminar y conclusiones

Con una mediana de seguimiento de 15,7 meses, el 11,3% de los pacientes (15) experimentó una recaída de la enfermedad. La mediana de tiempo hasta la recaída desde la cirugía fue de 13,3 meses.

En conclusión, este estudio con datos del registro italiano ATLAS proporciona la primera evidencia robusta de la vida real sobre el uso de atezolizumab adyuvante en CPNM resecado. Los resultados no solo confirman un perfil de seguridad manejable y similar al de los ensayos clínicos, sino que también aportan información valiosa para los oncólogos, subrayando la necesidad de una monitorización prolongada para detectar y gestionar a tiempo las toxicidades, optimizando así los beneficios de este tratamiento con intención curativa.