Eficacia y seguridad de fruquintinib alternando con bevacizumab más capecitabina como terapia de mantenimiento después del tratamiento de 1L en cáncer colorrectal metastásico (mCRC)

La terapia de mantenimiento con bevacizumab más capecitabina se recomienda ampliamente en pacientes con mCRC irresecable. Fruquintinib es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) altamente selectivo que inhibe el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR)-1, 2 y 3. Este estudio busca comparar el potencial terapéutico del tratamiento alterno con fruquintinib y bevacizumab más capecitabina como terapia de mantenimiento para mCRC.

¿Qué hicieron?

El estudio incluyó pacientes con mCRC de entre 18 y 75 años con enfermedad estable o mejor tras quimioterapia de inducción combinada con bevacizumab. La Fase IIa evaluó a 20 pacientes que recibieron fruquintinib (5 mg, QD, días 1-14, cada 3 semanas) alternado con bevacizumab (7.5 mg/kg, intravenoso, día 1, cada 3 semanas) y capecitabina (850 mg/m², oral, dos veces al día, días 1-14, cada 3 semanas). En la Fase IIb, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a tratamiento de mantenimiento con el mismo régimen o bevacizumab más capecitabina únicamente.

Los resultados

En la Fase IIa, se incluyeron 20 pacientes, con una mediana de edad de 59 años y predominancia de hombres (70%). El 55% tenía metástasis hepáticas y el 70% presentaba tumores primarios en el colon izquierdo o recto. 

De los 11 pacientes evaluados, la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 100% y, aunque la mediana de PFS aún no era alcanzable, 4 pacientes tuvieron una PFS ≥8 meses (8.3, 8.6, 9.2 y 13.4 meses).

Los eventos adversos emergentes más frecuentes fueron proteinuria (60%), hipoalbuminemia (40%) e hipertensión (35%). Los eventos adversos de grado ≥3 incluyeron hipertensión (10%), proteinuria (5%) y disminución de plaquetas (5%). Para mejorar la tolerabilidad, la dosis de fruquintinib en la Fase IIb fue ajustada de 5 mg a 3 mg, manteniendo seguridad y eficacia.

El uso de fruquintinib alternado con bevacizumab más capecitabina como terapia de mantenimiento mostró actividad antitumoral preliminar prometedora y toxicidad manejable en pacientes con mCRC. Estos resultados respaldan la continuación de la Fase IIb para explorar más a fondo este régimen en cáncer colorrectal metastásico.

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