C-POST: Cemiplimab adyuvante después de cirugía y radioterapia en CSCC de alto riesgo. Resultados sobre la HRQoL

C-POST (NCT03969004) es un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa cemiplimab como terapia adyuvante para el tratamiento de pacientes de alto riesgo de carcinoma de células cutáneas escamosas (CSCC) recurrente después de cirugía y radioterapia. Además, se ha estudiado la calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento, teniendo en cuenta el estado de salud, el funcionamiento y los síntomas relacionados con el ensayo.

💉 ¿Cómo lo hicieron?

415 pacientes de CSCC avanzado participaron en el ensayo. Todos ellos respondieron un cuestionario sobre calidad de vida hecho por la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de Cáncer (QLQ-C30) el primer día de cada ciclo, al final del tratamiento y durante el seguimiento. 

También respondieron el día 1 de cada ciclo de tratamiento y al final (30 días después de la dosis final), seguido de cada 4 meses y 6 meses hasta el año 3, los cuestionarios EORTC QLQ-C302 y EQ-5D-3L con el objetivo de recopilar los PRO (resultados reportados por el paciente).

👥 Características de los pacientes

• 70,8% mayor de 65 años

• 83,9% hombres

• 91,1% blancos

• 82,7% localización del tumor en cabeza y cuello

• 58,3% enfermedad nodal

Todos ellos fueron aleatorizados 1:1, después de cirugía y radioterapia, a uno de estos grupos:

• 350 mg cempilimab cada 3 semanas durante 12 semanas + 700 mg cempilimab cada 6 semanas durante 36 semanas

• placebo cada 3 semanas durante 12 semanas + placebo cada 6 semanas durante 36 semanas

De modo opcional, hasta la semana 96, los pacientes podían recibir 350 mg de cemiplimab cada 3 semanas en el caso que hubiesen experimentado progresión de la enfermedad. 

📝 ¿Y los resultados?

• El mantenimiento o mejoría clínica fue significativa a lo largo de todos los ciclos (cemiplimab: 55,9-86,8% vs placebo: 55,5-88,2%).

• La mediana de tiempo hasta el primer deterioro de la calidad de vida reportado por los pacientes fue de 5,3 a 25,6 meses con cemiplimab y de 8,3 a 22,2 meses con placebo.

💬 ¿Y qué reportaron los pacientes?

• Las tasas de finalización del cuestionario en todos los ciclos del tratamiento fueron superiores al 88% en ambos grupos. 

• Las puntuaciones iniciales en todas las escalas del QLQ-C30 fueron similares entre los brazos de tratamiento y mostraron una salud global y calidad de vida, además del funcionamiento, moderados y altos, con una baja carga de síntomas.

• Ninguna de las diferencias entre los brazos de tratamiento fue clínicamente significativa, lo que sugiere que cempilimab no aumenta la carga del paciente. 

• La mayoría de los pacientes en ambos brazos de tratamiento informaron una mejoría o estabilidad en el ciclo 2 en todas las escalas evaluadas con QLQ-C30, con proporciones mantenidas hasta el final del tratamiento generalmente. En cuanto a las puntuaciones de la escala EQ-5D-3L, también fueron similares en ambos grupos hasta el final del tratamiento.

En conclusión: 

La calidad de vida se mantuvo durante el tratamiento con cemiplimab adyuvante, sin un empeoramiento clínicamente significativo en comparación con el placebo. 

Estos resultados reportados por los pacientes complementan la mejora observada en la supervivencia libre de enfermedad y respaldan el perfil de riesgo favorable del cemiplimab adyuvante para pacientes con CSCC de alto riesgo.

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