C-Brain: Radioterapia cerebral combinada con camrelizumab y quimioterapia con doblete de platino para cáncer de pulmón no microcítico avanzado previamente no tratado con metástasis cerebrales

Las metástasis cerebrales son una complicación devastadora del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). Aunque la radioterapia cerebral y la cirugía son tratamientos estándar, existe una necesidad insatisfecha de opciones para pacientes sin mutaciones accionables. Estudios preclínicos han sugerido sinergia entre radioterapia e inmunoterapia, lo que motivó este ensayo clínico para evaluar su efectividad cuando se combinan con quimioterapia.

Metodología

El ensayo de fase 2, de brazo único y multicéntrico, incluyó a 65 pacientes con NSCLC avanzado y metástasis cerebrales recién diagnosticadas, sin mutaciones accionables (EGFR, ALK o ROS1). Los pacientes, con una edad media de 66 años, un estado funcional ECOG de 0 o 1, y al menos una lesión intracraneal de 5 mm o más, recibieron radioterapia cerebral (SRS o WBRT), camrelizumab y quimioterapia basada en histología. Se excluyeron pacientes con metástasis leptomeníngeas o infecciones activas.

Tratamiento

Entre mayo de 2020 y enero de 2023, se incluyeron 65 pacientes. Los participantes recibieron camrelizumab (200 mg IV cada 3 semanas) junto con quimioterapia de pemetrexed y platino para NSCLC no escamoso, o nab-paclitaxel y platino para NSCLC escamoso. Después de 4-6 ciclos, los pacientes con enfermedad controlada continuaron con mantenimiento de camrelizumab, solo o en combinación con pemetrexed.

Resultados de eficacia

• La mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 10.7 meses. A los 6 meses, el 71.7% de los pacientes seguían libres de progresión. Este porcentaje disminuyó al 44.2% a los 12 meses y al 26.8% a los 18 meses.

• La mediana de supervivencia libre de progresión intracraneal fue de 16.1 meses. A los 6 meses, el 83.0% de los pacientes permanecían libres de progresión intracraneal. Este porcentaje disminuyó al 65.6% a los 12 meses y al 44.7% a los 18 meses.

• La mediana de la supervivencia global fue de 20.9 meses. A los 6 meses, el 70.3% de los pacientes seguían vivos, pero este porcentaje cayó al 38.4% a los 18 meses.

  
  

Resultados de seguridad

62 (95%) pacientes tuvieron eventos adversos relacionados con el tratamiento, incluidos 36 (55%) con eventos de grado 3 o 4, siendo los más comunes la disminución de neutrófilos, glóbulos blancos, plaquetas y linfocitos. 11 (17%) pacientes interrumpieron algún medicamento del estudio debido a eventos adversos, mientras que 10 (15%) tuvieron reducciones de dosis en la quimioterapia. No ocurrieron muertes relacionadas con el tratamiento.

En el cuestionario de calidad de vida QLQ-C30, el 83% de los pacientes lo completaron al inicio, pero la tasa de cumplimiento disminuyó al 35% en la semana 45. A pesar de ello, se observaron mejoras significativas en el estado de salud global y las subescalas funcionales (física, emocional, cognitiva y social) tras el inicio del tratamiento. Las escalas de síntomas, como fatiga y náuseas, también mostraron mejoras importantes.

La combinación de radioterapia cerebral con camrelizumab y quimioterapia con doblete de platino demostró ser eficaz y bien tolerada, representando una opción prometedora para pacientes con NSCLC avanzado y metástasis cerebrales. Ensayos controlados aleatorizados serán necesarios para validar estos hallazgos.

⬇️ ¡Descárgate la infografía! ⬇️