Trastuzumab deruxtecan muestra eficacia prometedora en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo y metástasis cerebrales
Fecha
11 sept 2024
Resumen
Un equipo de investigadores, liderado por el Dr. Fabrice André del Instituto Gustave Roussy en Francia, ha presentado un análisis conjunto que evalúa la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo y metástasis cerebrales.
El estudio se llevó a cabo para buscar nuevas opciones terapéuticas frente a las limitaciones de los tratamientos actuales en el control de las metástasis cerebrales.
El análisis agrupó datos de los ensayos clínicos DESTINY-Breast01, -02 y -03, donde se evaluó a 148 pacientes que recibieron trastuzumab deruxtecan y 83 que fueron tratados con terapias estándar. Los pacientes presentaban metástasis cerebrales en diferentes etapas de tratamiento, ya fuera controladas o activas. Las evaluaciones se realizaron mediante criterios de respuesta de RECIST versión 1.1, y las exploraciones cerebrales se hicieron utilizando tomografías y resonancias magnéticas.
En pacientes con metástasis cerebrales tratadas/estables, la tasa de respuesta fue del 45.2%, mientras que en aquellos con metástasis activas/no tratadas fue del 45.5%. El tiempo medio hasta la respuesta intracraneana para alcanzar una respuesta fue de 2.8 meses en pacientes con metástasis tratadas/estables, mientras que fue de 1.5 meses en pacientes con metástasis activas/no tratadas. La mediana de duración de la respuesta intracraneal fue de 12.3 meses para las metástasis tratadas/estables y de 17.5 meses para las metástasis activas/no tratadas. Este resultado subraya la durabilidad del tratamiento, especialmente en pacientes sin tratamiento previo de las metástasis.
La supervivencia libre de progresión en el sistema nervioso central (CNS-PFS) la mediana fue de 12.3 meses en pacientes con metástasis tratadas/estables y de 18.5 meses en pacientes con metástasis activas/no tratadas y es necesario destacar que la supervivencia global no se alcanzó en pacientes con metástasis tratadas/estables, mientras que en aquellos con metástasis activas/no tratadas fue de 30.2 meses. Este dato indica un beneficio clínico sustancial en la supervivencia global con T-DXd.
En cuanto a resultados de seguridad, el 43.2% de los pacientes con metástasis cerebrales tratadas y el 46.4% de aquellos sin metástasis experimentaron eventos adversos graves (grado ≥3) relacionados con el tratamiento. Sin embargo, estos eventos fueron manejables y el perfil de seguridad se consideró aceptable. No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos, y la mayoría de los eventos adversos fueron controlables con las intervenciones adecuadas. Los efectos adversos más comunes incluyeron neutropenia, anemia y problemas gastrointestinales.
El trastuzumab deruxtecan ha demostrado ser una opción terapéutica eficaz y segura para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo con metástasis cerebrales, tanto tratadas como activas. Este tratamiento ofrece una nueva esperanza para prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida en pacientes con pronósticos generalmente desfavorables.